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长丰县双凤工业区陈氏父子中西药店成立于20xx年1月，位于长丰县双凤工业区阜阳北路与金桂路交口西100米。自开业以来，认真贯彻《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法》及《药品经营质量管理规范》等相关的法律、法规和行政规章，以"质量第一，顾客至上"为宗旨，确保经营药品质量，保证人民用药安全有效。药店严格按《药品经营许可证》核准的经营方式及范围合法经营。零售经营化学药制剂、生化药品、抗生素、中成药、中药饮片、生物制品（除疫苗）共计三百多种药品。此刻职人员2人，其中药学专业技术人员为1人，分别从事药品质量管理、验收、养护工作。
为更好地加强药店经营管理，提高经营质量及服务水平，适应市场竞争，药店质量负责人陈立合对20xx年3月份以来药店经营管理状况对照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》进行评定和总结，并依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》重新修订了药店《质量管理制度》，进一步明确了药店各岗位职责，大力提高了药店的硬件及质量管理水平。现药店质量负责人陈立合对照《药品零售GSP认证检查评定标准（试行）》对药店执行GSP的状况进行自我检查，汇报如下：
一、管理职责
1、药店严格按《药品经营许可证》和《营业执照》核准的经营范围和方式经营，零售经营化学药制剂、生化药品、抗生素、中成药及中药饮片，在药店的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》和从业人员状况简介、服务承诺、便民措施，公布了监督电话，设置了顾客意见簿和服务监督台。
2、药店质量负责人陈立合对药店药品质量负领导和直接职责。陈立合为药品验收员、养护员、负责药店验收、养护、陈列等一系列工作。顾金荣为营业员。
3、根据本店实际状况及发展需要，质量负责人重新制订了药店各岗位质量职责、质量管理制度、管理程序，并于20xx年3月起实施。
A、各岗位质量职责
（1）药店负责人质量职责；
（2）药店质量负责人质量职责；
（3）药店验收员质量职责；
（4）药店养护员质量职责；
（5）药店保管员质量职责；
（6）药店营业员质量职责；
（7）药店采购员质量职责；
（8）药店电脑管理员质量职责。
B、质量管理制度
（1）质量管理制度执行状况检查、考核制度；（2）药品购进管理制度；
（3）药品验收管理制度；（4）药品储存、养护检查制度；
（5）药品陈列管理制度；（6）首营企业和首营品种质量审核制度；
（7）药品销售及处方管理制度；（8）药品分类管理制度；
（9）驻店药师管理制度；（10）拆零药品管理制度；
（11）药品效期管理制度；（12）不合格药品管理制度；
（13）中药饮片质量管理制度；（14）中药饮片进、销、存管理制度；
（15）质量事故报告管理制度；（16）质量信息管理制度；
（17）药品不良反应报告管理制度；（18）退货药品管理制度；
（19）养护设备、计量器具管理制度；（20）药品检验报告书留存登记管理制度；
（21）质量查询和质量投诉管理制度；（22）安全卫生和人员健康状况管理制度；
（23）职工质量教育培训管理制度；（24）服务质量管理制度。
C、管理程序
（1）首营企业审核管理程序；
（2）首营品种审核管理程序；
（3）药品购进管理程序；
（4）药品验收管理程序；
（5）药品养护、检查质量管理程序；
（6）不合格药品管理程序。
二、人员与培训
1、药店负责人、质量负责人陈立合中医大专毕业，具有执业中药师职称，全面负责药店质量管理工作。
2、药店任命顾金荣（中专毕业）为营业员；陈立合（中医大专毕业）为验收、养护员（包括中药饮片）兼营业员；顾金荣为采购员、电脑管理员。
3、所有人员都经药监部门培训考核取得上岗证。
4、药店每年组织直接接触药品人员进行健康检查并建立健康档案，未发现患有精神病、传染病和其它可能污染药品疾病的人员。
5、开展药店内部组织的培训及药监部门组织培训相结合的员工职工继续教育，并建立了教育培训档案。
三、设施和设备
1、本药店营业面积50平方米，药店的营业场所、办公区、生活区分开管理，贴合小型药品零售企业的设置要求。
2、营业场所宽敞、整洁；货架、柜台整齐。药品分类、导购标志齐全、醒目。
3、有调节温湿度的设备――空调、温湿度计。
4、衡器完好并定期到法定部门进行检测。药品调剂工具、包装药袋清洁。
5、店堂内明亮、清洁、货架齐全，实行处方药和非处方药分柜摆放。按规定设立合格品区（绿色）和不合格品区（红色），并配备了必要的养护设备――空调、温湿度计，冰箱。
6、计量器具、养护设备能够做到每半年养护检查一次，并记录完整。
四、进货与验收方面
1、药品的购进能严格按照药店《质量管理制度》和程序性文件执行。质量负责人负责审核查验加盖供货企业原印章的《药品经营（生产）许可证》、《营业执照》复印件以及供货企业销售人员的法人委托书原件、身份证，确保供货企业资格合法，签订明确质量条款的购销合同，质量负责人负责质量条款的执行。购进药品及时验收、填写购进记录（注：本药店购进记录与入库质量验收记录合并填写），并按要求保存。
2、药品由质量负责人进行验收，能严格按照药店《质量管理制度》的程序性文件，对到货药品及时进行验收，并按照生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等项逐批验收，做好《药品购进与质量验收记录》，20xx年以来，药品入库合格率为100，未发现不合格药品状况，程序贴合要求，记录完整。
3、能严格执行首营企业审核制度，首营企业台帐健全。审核程序贴合药店《质量管理制度》中程序性文件要求。首营品种管理制度、管理程序、台帐簿册健全。
五、陈列储存方面
1、药品陈列储存按用途分类，对近效期的药品养护员能按月填报近效期报表，并使用近效期标志。
2、不合格药品的确认、报告、报损、销毁有完整的程序和记录簿册，到目前为止未发现不合格药品。
3、营业场所的温湿度坚持每一天上午9：00，下午3：00各一次进行监测、管理和记录（店堂温度持续在0℃―25℃，相对湿度持续在45%―75%），发现超出范围，能及时采取调控措施，并且记录完整。
4、陈列药品能够按照用途分类存放，做到药品与非药品、内服药与外用药分开存放；易串味药品与一般药品分开存放；处方药与非处方药分区存放；拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装标签至销售结束，并且记录完整。
5、陈列药品的货架、货柜内能持续清洁卫生，无杂物、私人物品等。
6、陈列药品能按月养护检查，重点养护品种及拆零、近效期药品按半月养护检查，养护检查记录完整。养护中未发现有质量问题的药品。
六、销售与服务方面
1、药店营业时间内，能确保药师在岗，考勤记录完整。方便患者咨询。
2、营业人员在岗时都能身着工作服，注意仪表，持续个人卫生，礼貌服务。销售药品时，能严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。
3、药品销售能严格按照"药品销售和处方管理制度"的规定；药品销售没有有奖销售、附赠药品或礼品等状况；处方药销售能做好记录，且记录完整，处方审核、调配、复核人章印齐全，并按月装订保存。处方所列药品未出现擅自更改或代用的状况发生。对非处方药销售，根据顾客需要药师能对其购药、用药进行指导。
4、销售拆零药品使用卫生清洁的包装药袋，药袋上药品名称、规格、用法、用量、原包装有效期等项目齐全，拆零操作规范，记录完整。
5、经营中药饮片贴合国家药品标准及省级药监部门制定的中药饮片炮制规范，调配工具齐全。在销售中营业人员潜力求做到计量标准。
6、营业场所服务公约、非处方药忠告语、处方药警示语及服务监督齐全，位置醒目。《药品经营许可证》、《营业执照》、驻店药师公示牌等都已悬挂上墙。
7、药品不良反应报告制度健全，有台帐簿册。
8、营业场所设置了顾客意见簿，公布了监督电话，建立健全了服务质量管理制度。
七、计算机药品电子监管的管理
我店负责人负责指导计算机系统的操作及质量管理基础数据的维护；透过计算机系统记录数据时，按照操作规程进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
整改措施：透过用心联系电信运营商网络维护，请教计算机专业人员，认真研究学习，操作人员现已能够独立完成操作。
八、其它方面
1、本药店自开业以来未出现经营假劣药品以及被药监部门查处的状况。
2、注意收集质量信息，能经常从各级药监部门下发的文件和通知、网络、报刊等方面了解药品质量信息，并建立了质量信息档案。
3、建立了药品质量档案。
4、对《质量管理制度》的执行状况能按照制度要求定期考核，并有考核记录。
5、本药店未经营二类药品及毒性中药材。
九、存在问题
透过自查，发现本药店仍存在不足之处，如药店营业员医药专业知识有待提高，营销水平尚不够高等，但总的来说已基本到达《药品经营质量管理规范》的要求，现申请GSP认证，请受理指正。
xxxxx有限公司成立于20xx年9月，20xx年9月取得《药品经营许可证》，20xx年2月取得《药品经营质量管理规范认证证书》。公司于20xx年9月再次通过了《药品经营许可证》换证申请；20xx年1月再次通过了GSP认证换证专家组现场检查。
公司法定代表人：xxx；注册资金300万元。公司办公经营场所注册地址为：xx xxxx，经营面积282.2平方米；仓库地址为：xxxxx，仓库总面积610平方米，其中阴凉库560平方米，冷库20立方米，医疗器械库110平方米；现有员工人数15人；药学或相关专业人员6人。
我公司拟于20xx年2月申办《医疗器械经营许可证》，期间严格按照《新疆xxx省医疗器械经营企业检查验收标准（20xx版）》的要求积极准备，并进行严格的自查。现将自查情况汇报如下：
（一）机构与人员
（1）、公司设置有合理的组织架构（详见附件《公司组织机构职能框图》）。
（2）、公司法定代表人及企业负责人为：xxx，熟悉国家有关医疗器械监督管理法规、规章并具备相应的专业知识。
（3）、公司设置有质量管理机构，对公司所经营产品具有质量裁决权。
质量负责人：xxx，中药学专业，本科学历，有多年质量管理工作经验；质量管理部部长兼质量管理组组长、医疗器械售后技术服务员：xxx，中药学专业，本科学历，有多年质量管理工作经验；质量管理员：xxx，大专学历，护理专业；质量验收组组长：xxx，大专学历，中药学专业；质量验收员：xxx，大专学历，药学专业。
上述质量管理人员均都熟悉国家及安徽省医疗器械相关管理法规、规章、规范性文件要求及相关专业知识，且在职在岗，无兼职现象。
（二）经营场所情况
（1）公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所，且产权明晰。
（2）经营场所面积282.2平方米，环境整洁、明亮、卫生。
（3）公司的营业（办公）场所相对集中，与生活区域分开，设置有与公司组织机构相符合的标识门牌。经营场所配备有办公桌椅、固定电话、文件柜、电脑等办公设备。
（三）仓储与仓储设施情况
（1）公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的仓库。仓库总面积为3284平方米，其中验收养护室面积50平方米，其他全部为阴凉库，面积为560平方米。阴凉库中包含：药品库（面积xx平方米）、医疗器械库（面积xx平方米）、冷库（面积20立方米）。其中冷库具有自动检测、调控、显示、记录温度状况和自动报警系统，并备有发电机组及双电路、双制冷机组。
（2）公司仓库配有下列设施设备并保持完好：温湿度计、空调、冰柜、窗帘、挡鼠板、排气扇、照明灯、垫仓板、货架、电动叉车等。
（3）库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染，与办公生活区有隔离措施。
（4）仓库内整洁卫生、墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物，门窗结构严密。
（5）库区划分了“五区”并实行了色标管理：待验区（黄色）、合格品区（绿色），不合格品区（红色），发货区（黄色）、近效期产品有明显标志。
（四）技术培训与售后服务
（1）公司对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的培训，有培训计划、培训记录并建立了培训档案。
（2）公司定期收集产品的质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现有质量问题，及时召回。属于国家重点监管的产品向市食品药品监督管理局报告，并及时做好记录。
（3）公司按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规定和公司相关制度，及时收集由本公司售出医疗器械的不良事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。
（4）对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题查明原因，分清责任，并采取有效的处理措施，做好记录。
（五）质量管理与制度情况
（1）公司质量部收集和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。
（2）公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行。
质量管理制度包括：质量文件管理制度；质量方针和目标管理制度；各级质量责任制度；质量管理体系内部评审管理制度；首营企业和首次经营医疗器械审核制度；医疗器械购进管理制度；医疗器械验收管理制度；医疗器械储存管理制度；医疗器械出库复核管理制度；医疗器械销售管理制度；效期医疗器械管理制度；不合格医疗器械产品的管理制度；设施设备管理制度；医疗器械产品退货管理制度；医疗器械培训、维修、售后服务管理制度；医疗器械质量跟踪和不良事件报告制度；医疗器械质量查询和投诉的管理制度；医疗器械质量事故管理制度；人员健康状况管理制度；卫生管理制度；医疗器械质量记录和凭证的管理制度。
（3）公司建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括：医疗器械首营企业、首营品种审核记录；产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录；温湿度记录；出入库单据；不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录；效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。
（4）公司建立有医疗器械质量管理档案。对于首营企业和首营标签和包装标识以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查。
（6）医疗器械的质量验收有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂商、质量状况、验收结论和验收人员签字等内容。验收记录保存至超过产品有效期满后2年。售后退回产品，验收人员按进货的规定验收，并注明原因。
（7）仓库保管员熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员签章的验收入库凭证进行入库，对于质量异常、标志模糊的医疗器械予以拒收。
（8）公司每年对直接接触产品的人员进行一次体检，并建立了健康档案。对于发现的有精神病、传染病、皮肤病等患者及时调离其工作岗位。
（9）公司对质量不合格医疗器械进行控制性管理，其管理重点是：
A、不合格医疗器械的确认、报告、报损、销毁有完善的手续和记录；退回的产品有退回记录，并单独存放。
B、不合格医疗器械存放在不合格区，并有明显的标志；
C、查明质量不合格的原因、分清质量责任，及时处理并制定预防措施；
D、公司发现经营的国家重点监管医疗器械不合格，按规定的要求及时上报市食品药品监督管理局；
（10）公司购进医疗器械，均向供货企业索取并保存以下加盖供货单位原印章的复印件：《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》；法定代表人明确授权范围的委托授权书；销售人员身份证明；《出厂检验报告书》、《医疗器械产品注册证》及附件。
（11）购进医疗器械有合法的购进凭证，并按规定建立了真实完整的购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录包括：购进日期、供货单位、产品名称、购进数量、生产单位、型号规格、生产批号（出厂编号或生产日期）、经办人等内容。
虽然公司严格按照要求进行了准备和自查工作，但在实际工作中难免存在一定差距，敬请检查组检查指导。
法定代表人签字：
20xx年2月8日
我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（第58号）文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全。
公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。
二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度。
公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装医疗器械专业软件系统，该软件得到多地监管部门的认可、推荐，能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。
三、人员管理
我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
四、仓储管理
公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。
我公司始终坚持“质量第一，品质至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。
为贯彻落实旗食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。医院成立了以院长为组长的自查小组，按照xx旗卫生局印发的《关于切实加强各级医疗机构药品、医疗器械安全管理工作的通知》和《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一对照，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：
一、 机构、人员与制度：
我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、药械科负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量管理规章制度作为保障，并认真组织实施。同时建立健全了我院药事管理委员会、临床合理使用抗菌药物监督指导小组等。
我院害建立了继续教育培训计划，重点培训了《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》《医疗器械监督管理条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《xx自治区20xx年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》等法律法规、民族药品及医疗基本理论和旗卫生局印发的关于加强药品、医疗器械监督管理、存放保存、使用方面的规范性文件等来提高人员素质，进一步规范了药品、医疗器械从采购、验收入库以及存放保管到使用等所有环节，严格按照规定进行。对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程中安全有效。
二、 采购与验收：
严格按照上级卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。
三、 落实规范药房管理制度：
严格按照规范药房的标准，对全院的蒙西药房、药库进行管理。
四、 药品储存与养护：
仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库，分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。
五、 药品的调配：
药剂人员调配药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品，药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。
六、 不良反应监测：
建立药品不良反应监测管理小组，指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作，建立和保存药品不良反应监测档案，主动收集药品不良反应，通过国家药品不良反应监测信息网络报告，报告内容应当真实、完整、准确。
七、 特殊药品：
特殊管理药品具有符合规定的安全储存措施，实行双人双锁，帐物相符等五专管理。购入特殊药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装，并有专用验收记录，退回、过期失效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁，销毁记录应符合要。
八、 检查中发现的问题：
通过自查小组对医院使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规要求，但也发现了些不足之处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方，卫生较差，药品排列不整齐，排序不够规范，分区不够明显，书写记录不够详细等不足之处。责令各科室相关人员务必按制度认真整改，并落实到人。
九、 整改情况：
我院在自查与互查的基础上分别整改了以下几个问题：
1、制订了易混淆药品的制度与标识，并贴在了分类出来的易混淆药品旁边。
2、制订了以民族医药为主的在职教育培训制度及培训计划。
3、制订了医疗器械进货检验记录制度。
4、制订了医疗器械不良事件监测制度。
5、加强了大型医疗设备的养护与保养。补写了医疗器械检查、养护及相关记录，并且将长期执行。
6、加强了不良反应和医疗器械不良事件监测工作。
在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。在以后的工作中，一定再接再厉，把我院的药事工作做得更好，保障人民群众的用药安全。
为保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我司内部开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告如下：
一、证件检查情况
1、医疗器械经营企业许可证在有效期内；
2、没有伪造、篡改医疗器械经营企业许可证；
3、经营的产品在许可范围内；
4、经营的产品有有效的注册证。
二、制度检查情况
1、企业已建立质量管理制度；
2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件；
3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知，并自觉执行。
三、法律法规检查情况
1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的法律法规；
2、从事医疗器械采购、经营、管理的相关人员已熟悉国家医疗器械有关的法律法规，并在不断的完善和学习。
四、质量管理制度的执行
1、企业已建立了供货商的档案，并保存相关的资质证明；
2、企业已建立了经营产品的档案，并保存了产品注册证；
3、企业记录并保存了产品的入库及证明；
4、企业记录并保存了产品的出库及证明；
5、企业建立并保存了完整的产品质量信息反馈记录；
6、企业记录并保存了产品的退货记录。
五、其他检查情况
1、公司采购的产品中所包含的说明书、标签和包装标识符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。
六、自查情况总结：
此次检查总体情况良好，但个别环节仍然存在一些小问题，我们在今后的工作中将更加严密的做好医疗器械批发业务中的每一个环节，确保医疗器械的安全销售与使用，安全大于一切，我们致力于更好的服务客户，让客户买的放心！用的放心！
根据Xxxxxxx食品药品监督管理局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》，我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。
一、指导思想
紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。
二、职责管理
我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。
三、药品药械购销管理
我院不存在从无资质的单位、个人手中购进药品、医疗器械的情况;按规定验收并填写真实完整的验收记录，查验、索取相关资料;不存在使用过期失效药品和医疗器械的情况。
四、药库管理
我院药库安全卫生、标志醒目。药库分区鲜明合理，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序。药品按规定条件进行储存，做到了防尘、防潮、防热、防蛀虫、防盗等，配有放药品的冷藏柜。有相应的药房药品质量管理制度及执行情况记录。
以上即为我院药品、医疗器械安全使用的现有情况，在今后的工作中，我们将会进一步完善。
XX药材公司第二经营部成立于1996年，20XX年7月换取《医疗器械经营企业许可证》;无变更情况。企业负责人桑康：注册资金5万元。企业办公经营场所注册地址为：三原县西什字，经营面积40平方米;现有员工3人;药学或相关专业人员1人。
我企业于20XX年7月换取《医疗器械经营企业许可证》，按照《陕西省医疗器械经营企业检查验收标准》的要求进行了严格的自查。现将自查情况汇报如下：
(一)机构与人员
(1)、企业设置有合理的组织机构。
(2)、企业负责人为：XX，熟悉国家有关医疗器械监督管理法规、规章。
(3)、企业设置有质量管理机构，对企业所经营产品具有质量裁决权。 质量负责人、质量管理员：柳福孝，有几十年质量管理工作经验。验收员：XX，中专学历。
上述质量管理人员均都熟悉国家及医疗器械相关管理法规、规章、规范性文件要求及相关专业知识，且在职在岗，无兼职现象。
20XX年2月安装了药械实时监控系统，并将器械的购进、储存、销售数据定期上传。
(二)医药器械经营质量管理情况
(1) 企业具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
(2)经营场所面积40平方米，环境整洁、明亮、卫生。
(3)企业的营业场所集中，与生活区域分开，设置有与企业组织机构相符合的标识门牌。经营场所配备有办公桌椅、固定电话、文件柜、电脑等办公设备。
(四)技术培训与售后服务
(1)企业对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的培训，有培训计划、培训记录并建立了培训档案。
(2)企业定期收集产品的质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现有质量问题，及时召回。属于国家重点监管的产品向市食品药品监督管理局报告，并及时做好记录。
(3)企业按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规定和企业相关制度，及时收集由本企业售出医疗器械的不良事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。
(4)对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题查明原因，分清责任，并采取有效的处理措施，做好记录。
(五)质量管理与制度情况
(1) 企业质量部收集和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。
(2) 企业制定了符合自身实际的管理制度并严格执行。
质量管理制度包括：
质量文件管理制度;质量方针和目标管理制度;各级质量责任制度;首营企业和首次经营医疗器械审核制度;医疗器械购进管理制度;医疗器械验收管理制度;医疗器械储存管理制度;医疗器械出库复核管理制度;医疗器械销售管理制度;效期医疗器械管理制度;不合格医疗器械产品的管理制度;设施设备管理制度等。
(3)企业建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括：医疗器械首营企业、首营品种审核记录;产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录;温湿度记录; 出入库单据;不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量 事故、查询投诉的报告及处理记录;效期管理、售后服务等环节的 质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。
(4)企业建立有医疗器械质量管理档案。对于首营企业和首营第三类医疗器械品种，企业制定了相关制度，并与相关企业签订了质 保协议或劳动合同，同时索要该企业的合法有效的证件。
(5)质量管理验收人员熟悉企业所经营产品的质量性能，并依据 有关标准、合同及质量验证方法对对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐品种、逐批次的验收，同时还对医疗器械说明书、 标签和包装标识以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查。
(6)医疗器械的质量验收有验收记录。验收记录记载有到货日期、 供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂 商、质量状况、验收结论和验收人员签字等内容。验收记录保存至 超过产品有效期满后 2 年。售后退回产品，验收人员按进货的规定 验收，并注明原因。
(7)企业每年对直接接触产品的人员进行一次体检，并建立了健 康档案。对于发现的有精神病、传染病、皮肤病等患者及时调离其 工作岗位。
(8)企业对质量不合格医疗器械进行控制性管理，其管理重点 是： A、不合格医疗器械的确认、报告、报损、销毁有完善的手续和 记录;退回的产品有退回记录，并单独存放。 B、不合格医疗器械存放在不合格区，并有明显的标志; C、查明质量不合格的原因、分清质量责任，及时处理并制定预 防措施; D、企业发现经营的国家重点监管医疗器械不合格，按规定的要 求及时上报市食品药品监督管理局;
(9)企业购进医疗器械，均向供货企业索取并保存以下加盖供货单位原印章的复印件： 《营业执照》《医疗器械生产企业许可证》 或《医疗器械经营许可证》 法定代表人明确授权范围的委托授权书;销售人员身份证明;《出厂检验报告书》《医疗器械产品注册证》及附件。
(10)购进医疗器械有合法的购进凭证，并按规定建立了真实完整的购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录包括：购进日期、 供货单位、产品名称、购进数量、生产单位、型号规格、生产批号 (出厂编号或生产日期)、经办人等内容。
(六)在经营过程中，医疗器械多次抽检均合格。
(七)在上级部门的多次检查，均无违法经营而被上级药品监督管理部门查处的情况。
虽然企业严格按照要求进行了自查，但在实际工作中难免存在一定差距，在以后的工作中我们将进一步完善各项管理制度，将经营工作做的更好。
XX县药材公司第二经营部
二0XX年四月二十八日
本公司于****年**月**日注册成立，于****年**月**日取得《印刷经营许可证》，许可证号码为：(粤)新出印证字*****号，公司注册资本***万元人民币，经营范围：包装装潢印刷、其他印刷品印刷。根据《印刷业治理条例》、《印刷品承印治理规定》，以及深圳市新闻出版局“深新出17号”文件精神，和深圳市印刷行业协会2008年3月11日发布的《深圳市印刷企业安全生产治理指引》等有关规定，现将本公司2008年度从事印刷经营活动的自查报告如下：
一、根据国家档案法和印刷业治理规定，健立了印刷品接单、承印验证、登记、保管、交付、残次品销毁等规章制度，所有客户一律签订印刷委托合同，印件原稿、印样、菲林、委印证实文件，同一建档立卷保管，以备查验。印刷治理规定张贴于公司业务部分显眼墙上，牢固树立依法印刷观念。
二、健立了以法人代表为主的安全生产领导小组，对新进职员工进行三级安全培训，从消防、环保、印刷开机、后道装订、印刷品识别等方面的安全知识进行培训，公司制订了安全生产规章制度和员工作业指导书。对不答应印刷的物品不接单、不设计、不印刷;生产中存在的安全隐患立即整改。
三、定期(每季度)组织有关部分负责人对安全技术措施方案、执行情况进行检查，并由生产厂长作出工作总结;重大项目，向公司法人办公会议汇报。
四、2008年度实现产业总产值****万元，实现主营业务收进****万元，交纳税金及附加****万元。年末资产总计****万元，固定资产原值****万元，年末存货****万元。
五、本公司目前拥有胶印机**台、晒版机**台、切纸机**台、订书机**台、啤机**台，****，全部为非国家淘汰印刷设备，2008年度未发生任何安全事故和机械故障，所有生产设备处于良好状态。
六、本公司2008年度获得****奖项，受到****违规处罚。
山东XX食品有限公司是一家现代化的大型肉鸡加工企业，由原临沂市XX食品有限公司搬迁扩建而成。公司总投资XXX万元，占地面积XXX平方米，环保投资XXX万元，占地XXX平方米，(一期工程年产XX吨，：如果分期的话)。
公司位于临沂市河东区XXX街，北距胶宜铁路临沂北站2公里，日东高速公路30公里，南距临沂飞机场3公里，西距京沪高速公路15公里，东距日照海港120公里，交通便利，资源丰富。公司于2008年成功通过ISO9001国际质量管理体系认证和HACCP食品安全管理体系认证，产品销往全国各地，深受广大客户的欢迎与好评。
根据《中华人民共和国环境影响评价法》及国务院《建设项目环境保护管理条例》中的有关规定，临沂市环境保护科学研究所对该项目进行了环境影响评价，于2007年4月编制了《山东XXX公司年产XXX项目环境影响报告书(或表)》，临沂市环保局于2007年4月18日的临环发【2007】XX号文对环境影响评价报告书进行了批复。工程于XXXX年XX月开工建设，XXXX年XX月一期工程投入试生产，与主体工程配套的环境保护措施也同时建成并投入使用，环保设施运转正常，XX项目具备了环境保护验收条件。
按照环境影响报告书的建议和临沂市环境保护局，河东环保局及临沂市环保局批复意见的相关要求，本项目在建设和设计施工过程中始终把环保问题放在首要位置对待，严格执行环境的有关法律法规，加强环境保护意识，强化环境管理，主要措施如下：
我公司排放的废水主要是XXXX车间产生的有机废水，废水采用“气浮+厌氧+好氧”的物化+生化处理工艺处理后，经工业园排污管网排入河东区污水处理厂集中处理后排入李公河西支渠。处理后的水达到GB1345792《XXX水污染物排放标准》中“XXX”的标准。处理后的中水一部分用于绿化，另一部分则用作设备和地面冲洗用水，达到循环利用，减少排放的目的。锅炉除尘废水经处理后循环使用，一般不排放，补充水为蒸发耗水。
医疗器械自查整改报告
我药店遵照双食药监发【2016】62号文件精神，组织成立自查小组，对本药店的药品医疗器械质量安全情况进行全面检查，现将具体情况汇报如下：
1.本药店不存在从无资质单位、个人手中购进医疗器械的情况，按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度，查验、索取相关资料，不存在使用过期、实效、淘汰医疗器械的情况。
2.产品合格证明、证书严格验证，接收人员严格把关，无一例不合格产品。
3.医疗器械产品的储存严格按照医疗器械说明书和标签标示的要求完成。
4.按规定建立医疗器械销售记录，确保问题事件有处可查、可依。 通过自查发现主要存在的问题是各项记录不够完善，药品销售记录与医疗器械的销售记录在一起，比较混乱。针对该问题立即制定了整改方案，将医疗器械的质量记录与药品质量记录进行分离，医疗器械经营过程中各项记录要单独填写，单独保存归档。
以上即为我药店医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。
负责人（签字）：
双鸭山森工林副特产品经销公司森林大药房
延伸阅读
很荣幸为您准备了这篇“器械自查报告”，希望您会喜欢。通过这篇文章，希望能够为您提供帮助。众所周知，自古以来圣贤们都认为实践是最重要的，所以在我们日常学习和工作中，我们也要不断实践。有时候，我们需要写一份报告，而一份好的报告可以为我们以后的工作提供很好的参考依据。
为确保全县人民使用药品和医疗器械的有效性，我院根据上级文件精神和《栾川县药品和医疗器械监督管理局开展上级文件下发的医疗机构使用医疗器械专项检查工作方案》，专门组织相关人员对全院药品和医疗器械进行了全面检查。现将具体情况报告如下:
一，加强领导，强化责任，增强质量责任意识。
首先，医院成立了以院长为组长，各部门主任为成员的安全管理机构，将药品和医疗器械的安全管理纳入医院工作的重中之重。加强领导，强化责任，增强质量责任意识。医院建立和完善了一系列与医疗器械相关的制度:不合格医疗器械处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、维护、使用和维护制度等。，从而保证医院临床工作的安全顺利开展。
二、为确保采购药品和医疗器械的质量和使用安全，防止不合格药品和医疗器械进入，我院制定了药品和医疗器械采购管理制度。对采购的药品和医疗器械的资格以及供应商的资格作出了严格的规定。
三，为确保医疗器械入库的合法性和质量，我院认真执行医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四，做好日常保管
五、为了保证入库医疗器械的质量，我们还组织专人做好医疗器械的日常维护工作。
六、加强不合格药品和医疗器械的管理，为防止不合格药品和医疗器械进入临床，我院制定了不良事件报告制度。发生药品和医疗器械不良事件时，要查明不良事件发生的地点、时间、不良反应或基本情况，做好记录，并迅速向县药品和医疗器械监督管理局报告。
七、我院今后医疗器械工作的重点
切实加强医院医疗器械安全，杜绝医疗器械安全时间的发生，确保患者使用医疗器械的安全。在今后的工作中，我们计划:
1、进一步加强药品医疗器械安全知识的宣传，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。
2.增加对医院药品和医疗器械安全工作的日常检查和监督频率，及时排查药品和医疗器械的安全隐患，牢固树立“安全第一；'意识，服务患者，不断打造人民医院满意度。
3.继续积极与上级部门合作，巩固医院在药品和医疗器械安全方面取得的成绩，共同营造药品和医疗器械良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
为保证公司医疗器械质量管理体系的有效运行和促进质量安全稳步提升，确保《医疗器械经营质量管理规范》的顺利实施和公司质量管理体系持续稳定运行，公司质量管理领导小组根据《医疗器械经营质量管理规范》以及现场检查指导原则要求和公司现行制度文件内容，公司组织相关人员对经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、机构与人员：
我公司设置有合理的组织架构。公司经常开展有关医疗器械监督管理法律法规的学习和培训，公司负责人、质量管理人员、售后服务人员等熟悉国家和省市有关医疗器械监督管理法律法规并具备所经营医疗器械相应的专业知识，没有违反医疗器械法律法规的行为。公司质量管理部门对经营的医疗器械进行全面全过程的质量监督管理和指导，在公司内部对经营产品具有质量裁决权，保证了质量管理人员有效履行职责，配备了专业的质量管理、验收、售后等关键岗位人员，确保公司严格按照《医疗器械经营质量管理规范》经营医疗器械。
二、经营办公场所情况：
我公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营办公场所，且产权明晰。经营办公场所环境整洁、明亮、卫生。经营办公场所内配备有办公桌椅、固定电话、文件柜、电脑、服务器等现代办公设备，并对相关设施设备定期进行检查、清洁和维护，并建立了记录和档案，符合消防安全要求。我公司配备了符合经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证了经营产品可追溯。
三、仓储与仓储设施情况：
我公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的仓库。仓库周边环境整洁、无粉尘、无垃圾、无有害气体及污水等污染源，库房内墙、顶和地面光洁、平整，门窗结构严密。仓库温度、湿度符合所经营医疗器械相关要求。我公司仓库配有下列设施设备并保持完好：温湿度监测系统、地垫仓板、空调、灭火器等。库区严格按质量状态划分了“五区”并实行了色标管理：待验区（黄色）、合格品区（绿色），不合格品区（红色），发货区（黄色）、退货区等。
四、技术培训与售后服务：
我公司长期对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的'培训，有培训计划、培训记录并建立了培训档案。公司定期收集产品的质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现有质量问题，及时召回。公司按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规定和公司相关制度，及时收集由本公司售出医疗器械的不良事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题查明原因，分清责任，并采取有效的处理措施，做好记录。
五、质量管理与制度情况：
我公司质量管理部门收集和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行。我公司建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追溯性。效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。公司建立有医疗器械质量管理档案。对于首营企业和首营第三类医疗器械品种，公司制定了相关制度，并与相关企业签订了质保协议等，同时索要该企业的合法有效的证件。质量管理验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能，并依据有关标准、合同及质量验证方法对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐品种、逐批次的验收，同时还对医疗器械说明书、标签、合格证和包装标识以及有关证明文件进行检查。仓库保管员熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员的验收入库凭证进行入库，对于质量异常、标志模糊的医疗器械予以拒收。公司对质量不合格医疗器械进行控制性管理。公司购进医疗器械，均向供货企业索取并保存加盖供货单位印章的复印件，购进医疗器械有合法的购进凭证，并按规定建立了真实完整的购进记录，做到票、账、货相符。根据以上自查情况，我们公司的医疗器械经营质量管理符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求。我公司在今后的工作中将更加规范的做好医疗器械经营中的每一个环节，确保医疗器械的经营质量安全可靠。
石门县XX药房医疗器械流通领域
自 查 报 告
常德市食品药品监督管理局： 石门县食品药品监督管理局：
为加强医疗器械的经管管理，根据《常德市医疗器械流通领域经营行为整治实施方案》文件的要求，我药房于2016年7月X日对医疗器械经营管理开展自查，现将自查情况汇报如下：
一、企业基本情况：
我药房成立于XX年XX月X日，经营地址XXX，企业负责人XX,企业质量负责人XX，经营形式为个人独资企业，主要以药品零售为主，同时经营有一类医疗器械X种：XXX、XXX等；二类医疗器械品种X种：XXX、XXX等。于2016年X月X日取得二类医疗器械经营备案凭证，备案号：XXX。本店经营场所面积：XX平方米，配置有医疗器械货架1组，器械展示台，阴凉柜1台，电子计算机系统一套，打印机一台，空调1台，温湿度计2套，灭鼠夹2个，灭蚊灯2个，灭火器等。
我药房共有员工X人，其中药学专业技术人员X名，能严格按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定了相应的质量管理制度、质量管理规程、质量管理职责，具有相适应的营业场所、卫生环境及验收养护设施设备。对医疗器械采购、陈列及销售实行全过程的质量控制，保证了销售医疗器械的质量。对照方案的整治重点，通过自查，还发现存在着一些的不足之处。
二、自查自纠情况：
对照方案的整治重点，本店对医疗器械的购进、陈列、储藏和销售进行了重点排查和分析，发现以下问题：
1、经营的部分医疗器械的说明书、标签不符合有关规定；有些器械未按照医疗器械说明书和标签标示要求进行运输、贮存，特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理。
2、未严格按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；未按严格规定建立并执行销售记录制度的。
3、相关专业的技术人员
三、整改措施
针对自查发现的问题，本店已逐步进行了整改：
1、积极收集经营的医疗器械的说明书、标签，对不符合有关规定的予以退回，不再销售；认真按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械；对需要低温、冷藏医疗器械严格进行全链条冷链管理。
2、严格按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度，并按规定建立并执行销售记录制度。
3、……
四、今后工作
我们在今后的工作中将更加严密的做好医疗器械零售中的每一个环节，确保医疗器械的安全销售，确保安全大于一切，我们将致力于更好的服务顾客，让顾客买的放心！用的放心！
本人承诺本报告真实，准确。承担报送《自查报告》不真实所产生的相关责任。
石门县XX大药房
承诺人签名： 2016年7月15日
按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》规定，医疗器械生产、经营企业及使用单位应对医疗器械质量管理工作进行全面自查，并形成自查报告。
医疗器械生产企业和第三类医疗器械经营企业应当按照《规范》要求，严格执行质量管理自查报告制度，对《规范》执行情况进行全项目年度自查，并于20××年1月15日前上报企业质量管理年度自查报告。医疗器械使用单位应当按照《医疗器械使用质量监督管理办法》对医疗器械质量管理工作进行全面自查，并形成自查报告存档备查。
各区（市）县食药监局应当切实加强对企业提交的自查报告进行审查，对不按规定上报或上报虚假信息的企业，除开展现场检查外还应进行公告。对严重不符的和不按时提交自查报告的企业要按《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等规定进行处理。
为贯彻落实《**市整治全市医疗器械流通领域经营行为工作方案》(百食药监办{20xx}88号)文件精神，我公司高度重视，于20xx年7月8日由公司质量管理部组织公司相关岗位员工按照公告内容结合公司实际逐条逐项认真开展了自查工作，现将自查情况汇报如下：
(一)从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。
自查情况：我公司购销渠道合法，严格按国家有关要求审核供货单位和购货单位的合法资质，公司所有供货单位和购货单位资质合法，有效。
(二)经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的;擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。 自查情况：我公司严格按照医疗器械经营质量管理规范要求开展经营工作，不存在擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的违法行为。
(三)提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的;未办理备案或者备案时提供虚假资料的;伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的。
自查情况：我公司郑重承诺：办理《医疗器械经营许可证》所提供资料真实、准确、完整，不存在伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的违法行为。
(四)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的。
自查情况：我公司《医疗器械经营许可证》有效期至20xx年9月27日，目前我公司正在积极筹备换证工作。
(五)经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。
自查情况：我公司购销渠道合法，未超范围经营。
(六)经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。
自查情况：我公司按批准的经营方式、经营范围从事经营医疗器械;未经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。
(七)经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的;未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。
自查情况：我公司经营的医疗器械的说明书、标签符合有关规定的;我公司不经营需冷藏医疗器械。
(八)未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。
自查情况：已按规定执行医疗器械进货查验及销售记录制度。
通过此次自查自纠工作，更加规范和督促我们的经营行为，为了公司健康持续发展，更好地服务于人民群众，在今后经营工作中我们将一如既往地严格按照食品药品监督管理部门部署要求开展工作，把好质量关，确保人民群众用械安全有效。
为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我店特组织相关人员就店药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、强化责任，增强质量责任意识。强化责任，增强质量责任意识。本店建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本店特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我店认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作。
五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入本店，我店特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。
七、我店今后药品医疗器械工作的重点，切实加强本店药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全。
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高本店的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加本店药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一意识，服务顾客。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
（一）机构与人员：
1、公司设有合理的组织架构（详见附表《XX有限公司组织机构设置与职能框图》）。
2、XX有限公司法人及企业负责人XXX，熟悉国家有关医疗器械监督管理法规，规章并具备相应的专业知识。
3、公司设有质量管理科，负责对产品采购审核、入库质量验收、储存养护管理等流程进行监控；对所经营的医疗器械按时或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准，并指导公司业务购进和质量验收；对公司制定的《医疗器械管理制度》执行情况进行检查和考核。从而保证了公司经营质量安全实施有效的监控。
（二）经营场所与仓储设施情况
1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立且集中的经营场所，且具有产权。经营面积300㎡，环境整洁、明亮、卫生，并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。
2、公司医疗器械库相对独立与经营规模和经营范围相适应，仓库面积达210㎡。
3、仓库内整洁卫生，墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物，门窗结构严密并设置必要的地垫和货架；设置有符合安全要求的照明设施；消防和通风设施；设有避光、防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等设施；设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。公司仓库划分了“五区”并实行色标管理：待验区（黄色）、合格品区（绿色）、不合格品区（红色）、发货区（绿色）、退货区（黄色）。另外还有效期产品明显标志。
4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。
（三）制度与管理
1、公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行，质量管理制度包括企业组织机构和有关人员的管理职能；首营企业、首营品种审核制度；效期产品管理制度；产品售后服务制度；产品采购、验收、保管（养护）、出复核和销售管理制度；不合格产品管理制度；退回产品管理制度；质量跟踪管理制度；不良事件报告制度；质量信息收集管理制度；质量事故报告制度；计量器具管理制度；质量问题查询投诉管理制度；教育培训管理制度；安装维修管理制度；售后服务管理制度；卫生和健康状况管理制度；用户访问联系管理制度；计算机管理制度等。
2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。
3、公司建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括：医疗器械首营企业、首营品种审核记录、产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录；温湿度记录；出入库单据；不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录；效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。
（四）购进与验收
公司购进医疗器械严格按照医疗器械购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入产品合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。
对购进的医疗器械，验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能，并根据有关标准、原始凭证及质量验证方法逐批验收，同时还对医疗器械说明书、标签和包袋标示以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查，验收合格后方可入库储存销售，对于质量异常、标签模糊的医疗器械予以拒收。医疗器械质量验收要有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等内容，验收记录要保存至产品有效期后2年。另外，售后退回产品，验收人员按进货的规定验收，并注明退货原因。
（五）储存与保管
1、医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放，储存中做到：效期产品专区存放，一次性无菌类与其他医疗器械分开存放，医疗器械与非医疗器械分开存放；医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有相应的距离或隔离措施；医疗器械按产品分类相对集中存放；有温湿度储存要求的`医疗器械按其温湿度的要求储存与相应的储存区域或设备中。
2、库内产品摆放有明显的状态标识，状态标识实行色标管理，分绿、黄、红三色：合格品为绿色；不合格品为红色；待验或销售退回为黄色。
3、储存保管中发现质量问题，悬挂明显标志并暂停发货，并尽快通知质量科予以确认，并按确认意见处理。
（六）出库与运输
1、产品出库时，保管人员按照销售单或配货凭据对实物进行质量检查、数目、项目核对，正确无误后方可发货出库。如发现质量问题，应停止发货，并上报质量部门处理。
2、运输医疗器械时，针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具，采取相应的保护措施，防止产品在运输过程中产生质量问题。在运输有温度求的产品，采取相应的保温或冷藏措施。
（七）销售与售后服务
1、公司根据有关法规、规章的要求，医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。
2、销售医疗器械开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、账、货相符。销售记录包括：销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票业务员等内容。销售记录要保存至产品效期后满2年。
3、因特殊原因需要从供方直调给用户的医疗器械，公司需对产品质量进行确认，并做好相关的记录。
4、公司定期收集质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现质量问题，要及时召回。并上报药械监管部门，并做好相关记录。
5、公司按国家有关医疗器械不良反应报告制度的规定和公司相关的制度，及时收集由本公司售出医疗器械的不良反应事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。
6、对质量查询、投诉和销售过程中出现的质量问题查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。
自 查 报 告
我单位自2016年5月30日接到食品药品监督总局的【2016年第112号】文后，法人王莉女士马上召开第二类、第三类医疗器械综合自查会议，并成立自查小组。根据总局的文件指示，展开了全面的自查活动。
1、本单位所购进的医疗器械均是有资质生产、经营的大型企业。本
单位具备医疗器械的经营资格，所经营的产品，均经过正规招投
标程序中标，并销售产品至医院。
2、本单位不存在变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅
自私立库房的情况。
3、本单位不存在伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许
可证》。
4、本单位只在《医疗器械经营许可证》有效期内从事第三类医疗器
械经营活动。
5、本单位所经营的医疗器械均是生产厂家提供的符合强制性标准的
产品，且产品都有合格证明文件、检测报告。
6、本单位已经建立医疗器械进货查验制度，并在作业期间一直执行。
以上情况属实，如有不符，自愿服从菏泽市食品药品监督管理局的管理！
山东冠创生物科技有限公司
2016年7月7日
依据您的要求，我整理好了以下信息：“医疗器械的自查报告”，为了更好地展示我们的工作。撰写报告已成为日常生活的常态，要想写出优秀的报告，充分的准备是必不可少的。那么，在写一篇报告时需要考虑哪些因素呢？请您细心阅读以下内容。
按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》规定，医疗器械生产、经营企业及使用单位应对医疗器械质量管理工作进行全面自查，并形成自查报告。
医疗器械生产企业和第三类医疗器械经营企业应当按照《规范》要求，严格执行质量管理自查报告制度，对《规范》执行情况进行全项目年度自查，并于20××年1月15日前上报企业质量管理年度自查报告。医疗器械使用单位应当按照《医疗器械使用质量监督管理办法》对医疗器械质量管理工作进行全面自查，并形成自查报告存档备查。
各区（市）县食药监局应当切实加强对企业提交的自查报告进行审查，对不按规定上报或上报虚假信息的企业，除开展现场检查外还应进行公告。对严重不符的和不按时提交自查报告的企业要按《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等规定进行处理。
根据市局要求，我店对20xx年度的医疗器械日常的经营活动，进行了严肃认真的自查，现将自检自查情况汇报如下：
1、在医疗器械购销存管理中，我店严格按照GSP的管理，医疗器械备案管理执行，制定管理制度对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入药房，保证医疗器械的合法与质量，认真执行验收制度，确保医疗器械安全使用。加强医疗器械的质量管理，有专管人员做好日常的医疗器械的维护工作，如有医疗器械不良事件发生，及时做好记录，迅速上报市药监局。
2、按照医疗器械经营质量管理规范要求，实行医疗器械分区管理，标志明显。对购进的器械的外观性状以及内外包装。标签。说明书标示等内容进行了详细检查。不存在使用过期、失效、淘汰的医疗器械的情况。医疗器械的储存严格按照医疗器械说明书和标签标示的要求完成。
3、根据GSP的管理要求，制定了医疗器械相关的管理规章、制度；完善医疗器械购进、销售、验收等记录，对发现的问题立即制定整改方案并实施。通过这次自查活动，我店认真学习医疗器械规范经营使用行为，加强店员学习医疗器械管理制度，增强业务知识，提高整体水平。在以后工作中，我们将会进一步完善各项经营管理制度，提高经营管理水平，保证医疗器械经营安全。
xxxxx有限公司成立于20xx年9月，20xx年9月取得《药品经营许可证》，20xx年2月取得《药品经营质量管理规范认证证书》。公司于20xx年9月再次通过了《药品经营许可证》换证申请；20xx年1月再次通过了GSP认证换证专家组现场检查。
公司法定代表人：xxx；注册资金300万元。公司办公经营场所注册地址为：xx xxxx，经营面积282.2平方米；仓库地址为：xxxxx，仓库总面积610平方米，其中阴凉库560平方米，冷库20立方米，医疗器械库110平方米；现有员工人数15人；药学或相关专业人员6人。
我公司拟于20xx年2月申办《医疗器械经营许可证》，期间严格按照《新疆xxx省医疗器械经营企业检查验收标准（20xx版）》的要求积极准备，并进行严格的自查。现将自查情况汇报如下：
（一）机构与人员
（1）、公司设置有合理的组织架构（详见附件《公司组织机构职能框图》）。
（2）、公司法定代表人及企业负责人为：xxx，熟悉国家有关医疗器械监督管理法规、规章并具备相应的专业知识。
（3）、公司设置有质量管理机构，对公司所经营产品具有质量裁决权。
质量负责人：xxx，中药学专业，本科学历，有多年质量管理工作经验；质量管理部部长兼质量管理组组长、医疗器械售后技术服务员：xxx，中药学专业，本科学历，有多年质量管理工作经验；质量管理员：xxx，大专学历，护理专业；质量验收组组长：xxx，大专学历，中药学专业；质量验收员：xxx，大专学历，药学专业。
上述质量管理人员均都熟悉国家及安徽省医疗器械相关管理法规、规章、规范性文件要求及相关专业知识，且在职在岗，无兼职现象。
（二）经营场所情况
（1）公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所，且产权明晰。
（2）经营场所面积282.2平方米，环境整洁、明亮、卫生。
（3）公司的营业（办公）场所相对集中，与生活区域分开，设置有与公司组织机构相符合的标识门牌。经营场所配备有办公桌椅、固定电话、文件柜、电脑等办公设备。
（三）仓储与仓储设施情况
（1）公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的仓库。仓库总面积为3284平方米，其中验收养护室面积50平方米，其他全部为阴凉库，面积为560平方米。阴凉库中包含：药品库（面积xx平方米）、医疗器械库（面积xx平方米）、冷库（面积20立方米）。其中冷库具有自动检测、调控、显示、记录温度状况和自动报警系统，并备有发电机组及双电路、双制冷机组。
（2）公司仓库配有下列设施设备并保持完好：温湿度计、空调、冰柜、窗帘、挡鼠板、排气扇、照明灯、垫仓板、货架、电动叉车等。
（3）库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染，与办公生活区有隔离措施。
（4）仓库内整洁卫生、墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物，门窗结构严密。
（5）库区划分了“五区”并实行了色标管理：待验区（黄色）、合格品区（绿色），不合格品区（红色），发货区（黄色）、近效期产品有明显标志。
（四）技术培训与售后服务
（1）公司对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的培训，有培训计划、培训记录并建立了培训档案。
（2）公司定期收集产品的质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现有质量问题，及时召回。属于国家重点监管的产品向市食品药品监督管理局报告，并及时做好记录。
（3）公司按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规定和公司相关制度，及时收集由本公司售出医疗器械的不良事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。
（4）对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题查明原因，分清责任，并采取有效的处理措施，做好记录。
（五）质量管理与制度情况
（1）公司质量部收集和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。
（2）公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行。
质量管理制度包括：质量文件管理制度；质量方针和目标管理制度；各级质量责任制度；质量管理体系内部评审管理制度；首营企业和首次经营医疗器械审核制度；医疗器械购进管理制度；医疗器械验收管理制度；医疗器械储存管理制度；医疗器械出库复核管理制度；医疗器械销售管理制度；效期医疗器械管理制度；不合格医疗器械产品的管理制度；设施设备管理制度；医疗器械产品退货管理制度；医疗器械培训、维修、售后服务管理制度；医疗器械质量跟踪和不良事件报告制度；医疗器械质量查询和投诉的管理制度；医疗器械质量事故管理制度；人员健康状况管理制度；卫生管理制度；医疗器械质量记录和凭证的管理制度。
（3）公司建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括：医疗器械首营企业、首营品种审核记录；产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录；温湿度记录；出入库单据；不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录；效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。
（4）公司建立有医疗器械质量管理档案。对于首营企业和首营标签和包装标识以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查。
（6）医疗器械的质量验收有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂商、质量状况、验收结论和验收人员签字等内容。验收记录保存至超过产品有效期满后2年。售后退回产品，验收人员按进货的规定验收，并注明原因。
（7）仓库保管员熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员签章的验收入库凭证进行入库，对于质量异常、标志模糊的医疗器械予以拒收。
（8）公司每年对直接接触产品的人员进行一次体检，并建立了健康档案。对于发现的有精神病、传染病、皮肤病等患者及时调离其工作岗位。
（9）公司对质量不合格医疗器械进行控制性管理，其管理重点是：
A、不合格医疗器械的确认、报告、报损、销毁有完善的手续和记录；退回的产品有退回记录，并单独存放。
B、不合格医疗器械存放在不合格区，并有明显的标志；
C、查明质量不合格的原因、分清质量责任，及时处理并制定预防措施；
D、公司发现经营的国家重点监管医疗器械不合格，按规定的要求及时上报市食品药品监督管理局；
（10）公司购进医疗器械，均向供货企业索取并保存以下加盖供货单位原印章的复印件：《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》；法定代表人明确授权范围的委托授权书；销售人员身份证明；《出厂检验报告书》、《医疗器械产品注册证》及附件。
（11）购进医疗器械有合法的购进凭证，并按规定建立了真实完整的购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录包括：购进日期、供货单位、产品名称、购进数量、生产单位、型号规格、生产批号（出厂编号或生产日期）、经办人等内容。
虽然公司严格按照要求进行了准备和自查工作，但在实际工作中难免存在一定差距，敬请检查组检查指导。
法定代表人签字：
20xx年2月8日
依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理方法》的规定，医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求，开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作，编写并上报质量管理体系年度自查报告，质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容：
一、综述
（一）生产活动基本状况：包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量（包括托付或受托生产），未生产的医疗器械品种及未生产缘由。
（二）管理承诺的落实状况：包括对企业负责人（最高管理者）履职状况评价，管理者代表体系职责的落实状况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。
二、年度重要变更状况
（一）质量体系组织机构改变状况：包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员改变状况。
（二）生产、检验环境改变状况：对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要改变的，详述相关状况以及所实行的限制措施。
（三）产品生产工艺流程及生产、检验设备改变状况：对于关键工序、特别过程重要参数发生改变的，是否重新进行验证和确认。
（四）重要供应商改变状况：对于特别选购物品主要物料、关键物料等重要的`供应商发生改变的，应详述相关状况以及所实行的限制措施。
三、年度质量管理体系运行状况
（一）人员培训和管理状况：包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核状况以及对培训效果评价的描述。
（二）生产管理和质量限制状况：一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准状况；二是关键生产设施设备、生产条件的验证状况。三是生产、检验等过程记录的归档整理状况。四是托付生产行为状况及实施管理的描述，包括托付生产的产品名称、产品批次、限制方式、质量状况和托付检验的管理（如有）等方面。
（三）产品设计变更状况：对于与产品平安、性能、预期运用有关的产品设计变更，应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述，包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明，如产品设计变更后需履行注册手续，应说明相关注册状况。是否实行了相应的风险管理措施及内容。
（四）选购、销售和售后服务管理状况：包括依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》开展供应商审核、评价状况；销售、售后服务工作开展状况、顾客投诉的处置以及产品召回（如有）等工作状况。
（五）不合格品限制：对发生的质量事故、产品抽验发觉不合格、出厂检验发觉不合格以及生产过程中产生不合格品实行措施的状况以及缘由分析。
（六）追溯系统建立状况：一是生产过程的追溯，包括从原材料选购、生产、检验过程的产品追溯系统建立和实施状况。二是产品上市后追溯系统建立和实施状况。（七）内部审核和管理评审状况：一是年度开展内部审核的状况，包括实施的频次、审核部门、发觉的主要问题以及实行订正预防措施的状况；二是年度开展管理评审的状况，包括实施的频次、评价结果、发觉的主要问题以及实行订正预防措施的状况。
（八）不良事务监测状况：收集不良事务信息并按规定上报和开展不良事务再评价工作状况，严峻不良事务的处置状况。
四、其他事项
（一）与企业有关医疗器械法规和强制性标准收集状况以及就相关法规和强制性标准宣扬贯彻的状况。
（二）年度接受监管或认证检查状况：年度各级食品药品监督管理部门对企业实施的各类监督检查，包括检查性质、检查时间、检查中发觉的主要问题、检查结论以及整改状况。年度接受其他机构检查或认证的状况及结果。
（三）年度自查中发觉的主要问题和实行的相关措施。
自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：
1.人员管理：
我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
2. 职责管理：
我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。
3.药品药械购销管理：
我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。
4.药局管理：
我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。
5.药库管理：
我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。
以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。
按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【20**】108号)部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。
我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。
紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。
要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率，提高医院知名度。
重点自查20**年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。
1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。
2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。
3、采购记录认真、详细记录，确保有处可查、可依。
4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、合格的，
5、产品储存严格按产品说明要求完成。
6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用记录。
7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。
8、但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。
按照县食药监局、县卫计局的有关要求，为了加强药品和医疗器械质量管理工作，保障医疗安全，我院重点就全院药品、医疗器械进行了全面自查，现将具体情况汇报如下：
一、组织领导、完善制度
院领导高度重视，成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院建立、修订、完善了药品、医疗器械购进管理制度;药品、医疗器械入库制度;一次性医疗用品管理制度;医疗器械不良事件监督管理制度;医疗器械储存、养护、使用、维修制度等一系列药品、医疗器械相关制度，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、排查情况
结合上级检查与我院自查，发现的问题有：
1、部分科室温湿度计损坏、缺失，温湿度计摆放、填写不规范。
2、药房冷藏柜显示湿度较大且未除湿;冷藏柜放有私人食品，部分存放条件20℃以下药品未存放入冷藏柜;中药房堆放西药且纸壳、杂物较多未及时清理。
3、外科、内科、中医科治疗室少数棉签、输液袋过期未及时处理;治疗室部分备用药品放置不规范，未离地离墙;急救柜封面未填写药品有效期。
4、原妇科治疗室少数药品残骸未及时清理。
5、部分药、械公司资质过期，资料不全。
针对以上问题，医院高度重视，庚即召开了全院职工大会，对以上问题进行了通报，落实了责任制，并立即进行了整改。
三、整改措施
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加医院药品、医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品、医疗器械安全隐患，牢固树立“安全第一”意识，服务患者。
3、为保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格、过期药品、医疗器械使用。我院已落实专人对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
4、为保证入库药品、医疗器械的合法及质量，我院认真执行，确保医疗器械的安全使用。
5、做好日常保管工作。为保证在库储存药品、医疗器械的质量，我们已安排专门人员做好药品、医疗器械日常维护工作。
6、落实相关科室人员，严格检查，更换问题温湿度计，并完善、填写好记录。
四、今后工作打算
不断完善相关制度，实行“一岗双责”制，严抓狠抓各个细节。与上级部门积极配合，认真完成上级部门下发的各项任务，继续巩固医院药品、医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品、医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
根据全省医疗器械监督管理工作会议和省局《关于医疗器械经营者和使用者专项监督的通知》(冀建协[20 x x]108号)，对辖区内医疗器械经营者和使用者进行为期三个月的专项监督检查。
为贯彻落实省医疗器械监督管理会议精神和《关于医疗器械经营者和使用者专项监管的通知》，保障人民群众安全有效使用医疗器械，我院决定在我院开展医疗器械经营和使用自查自纠，特制定本自查报告。
一、指导思想
围绕“轨道紧密确保人们安全有效地使用机器。这一中心任务是实践监督为民的核心理念，真正做到以人为本、科学合法、长效和谐，通过自查自纠进一步严格规范医疗器械的操作和使用，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。
二、检查的目的
要加强医疗器械经营和使用管理，杜绝过期、失效、淘汰医疗器械的销售和使用及各种行为。通过这种特殊的自查自纠，可以保证人民群众使用安全可靠的医疗器械，减少医疗事故的发生，提高医院的`知名度。
三、自查自纠的重点
重点自查一次性无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等质量管理体系的实施情况。，自1月20日xx起销售使用，并检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证书和产品合格证；产品采购记录；产品的使用记录，是否建立并报告了产品不良事件报告制度。
四、根据我院具体情况，自查自纠报告结果如下:
1.自查分三种:一次性无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料。
2.产品合格证、合格证严格审核，所有采购、收货人员严格把关，无不合格产品。
3.应仔细记录采购记录，以确保问题和事件能够得到检查和跟踪。
4.收货人员应检查采购记录和产品，确认产品合法、正确、合格。
5.产品储存应严格按照产品说明书的要求完成。
6.使用产品时，请仔细检查其完整性、有效性和无菌性。填写使用记录。
7.在院长的领导下，我院产品不良事件报告制度正在逐步完善，医疗器械的安全使用得到进一步发展。
8.但是在实际工作和执行中，可能会出现一些容易被忽视的微妙问题。希望上级领导对我院工作提出宝贵意见。
9.通过这次自查自纠活动，我院认真学习法律，规范操作使用行为，进一步完善自身，强化医疗器械安全使用制度，规范医疗器械操作使用行为，强化自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院整体水平。
xxx有限公司于20xx年x月份依据国家食品药品监督管理总局《关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知》{食药监〔20xx〕18号}的精神要求，进行筹备申请增加“6840体外诊断试剂”的经营范围，于20xx年x月份一次性顺利通过了市局器械科领导们的现场检查验收。
一、冷链设施设备基本情况
1、体外诊断试剂专用冷库容积为xxm3，公司现有冷藏车xx辆，保温箱xx个。
2、冷库、冷藏车、保温箱内均安装了温湿度自动监测系统，能够对冷库、冷藏车、保温箱的温度进行实时监测，养护员根据温湿度检测系统的监测情况及时调控冷库、冷藏车、保温箱的温度。
3、冷链验证：每年度对冷库、冷藏车、保温箱分别进行极冷、极热天气实施验证确认，根据验证情况确定冷链设备的操作规程。有效的保证了冷库、冷藏车、保温箱的温度都控制在符合的规定范围内。
二、体外诊断试剂等冷链品种的业务控制流程
1、公司采购体外诊断试剂等冷链品种时，首先是采购员制作采购订单，通过采购订单录入供货单位运输体外诊断试剂的运输方式、运输温度、在途时限以及运输单位等信息，系统自动生成采购记录。
2、收货员在收货时对照采购订单进行实货、随货同行单及在途信息的核对，特别检查、核对、留存供货单位的在途温度记录，及时将体外诊断试剂等冷链品种转移到冷库内，将核查的运输方式、在途温度、在途时限以及运输单位等信息录入计算机系统，系统自动生成冷链收货记录。
3、验收员在冷库内对待验的体外诊断试剂等冷链品种按照验收抽样原则进行质量验收，并做好验收标识，将验收信息录入计算机系统自动生成验收记录。
4、保管员根据验收入库通知单进行确认记账入库，系统自动生成库存记录。
5、养护员对在库的体外诊断试剂每月进行重点养护，系统自动养护计划和养护记录。
6、开票员根据销售员提报的客户的采购计划，对具有体外诊断试剂等冷链品种经营范围的客户进行如实开票，系统自动生成销售记录。
7、仓库保管员根据销售开票发货单进行拣货，并根据保温箱的使用操作规程，备好所需的冰排，并进行冰排释冷和保温箱预冷，交由复核员在冷库内进行复核，复核信息录入计算机系统自动生成复核记录。
8、保温箱和冰排预、释冷到符合规定要求时，发货员将复核合格的体外诊断试剂等冷链品种在冷库内进行拼箱。
9、开启保温箱在途温度实时记录功能，方可进行运输配送，并将启运时的温度、时间等信息录入计算机系统内。体外诊断试剂等冷链品种送达后，将客户反馈的到货温度、到货时间等信息再次录入计算机系统，系统自动生成冷链运输记录。
我公司所发生的体外诊断试剂的每笔业务都是通过计算机系统进行全链条的冷链管理，能够完全做到体外诊断试剂在储存和运输环节的温度控制，有效的保证了低温、冷藏医疗器械在储存、运输环节的质量安全。
我公司自20xx年xx月增加体外诊断试剂经营范围以来，共经营过xx余个品规的业务，我公司体外诊断试剂的业务基本采取以销订购的模式，现库存为零。所有购进和销售全部进行了全链条的冷链管理，不存在违法违规行为。
特此报告。
旗食品药品监督管理局：
为贯彻落实旗食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。医院成立了以院长为组长的自查小组，按照西乌旗卫生局印发的《关于切实加强各级医疗机构药品、医疗器械安全管理工作的通知》和《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一对照，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：
一、 机构、人员与制度：
我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、药械科负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量管理规章制度作为保障，并认真组织实施。同时建立健全了我院药事管理委员会、临床合理使用抗菌药物监督指导小组等。
我院害建立了继续教育培训计划，重点培训了《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》《医疗器械监督管理条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《内蒙古自治区20xx年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》等法律法规、民族药品及医疗基本理
论和旗卫生局印发的关于加强药品、医疗器械监督管理、存放保存、使用方面的规范性文件等来提高人员素质，进一步规范了药品、医疗器械从采购、验收入库以及存放保管到使用等所有环节，严格按照规定进行。对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程中安全有效。
二、 采购与验收：
严格按照上级卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。
三、 落实规范药房管理制度：
严格按照规范药房的标准，对全院的蒙西药房、药库进行管理。
四、 药品储存与养护：
仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库，分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。
五、 药品的调配：
药剂人员调配药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品，药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。
六、 不良反应监测：
建立药品不良反应监测管理小组，指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作，建立和保存药品不良反应监测档案，主动收集药品不良反应，通过国家药品不良反应监测信息网络报告，报告内容应当真实、完整、准确。
七、 特殊药品：
特殊管理药品具有符合规定的安全储存措施，实行双人双锁，帐物相符等五专管理。购入特殊药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装，并有专用验收记录，退回、过期失效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁，销毁记录应符合要。
八、 检查中发现的问题：
通过自查小组对医院使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规要求，但也发现了些不足之处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方，卫生较差，药品排列不整齐，排序不够规范，分区不够明显，书写记录不够详细等不足之处。责令各科室相关人员务必按制度认真整改，并落实到人。
九、 整改情况：
我院在自查与互查的基础上分别整改了以下几个问题：
1、制订了易混淆药品的制度与标识，并贴在了分类出来的易混淆药品旁边。
2、制订了以民族医药为主的在职教育培训制度及培训计划。
3、制订了医疗器械进货检验记录制度。
4、制订了医疗器械不良事件监测制度。
5、加强了大型医疗设备的养护与保养。补写了医疗器械检查、养护及相关记录，并且将长期执行。
6、加强了不良反应和医疗器械不良事件监测工作。
在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。在以后的工作中，一定再接再厉，把我院的药事工作做得更好，保障人民群众的用药安全。
药品器械监督局：
为保障人民群众用药品有效，我们针对上级文件精神，我院特组织相关人员重点就全院药品进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品管理相关制度：医疗药品质量管理制度、医疗药品使用制度等以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进药品的质量和使用安全，杜绝不合格药品进入，本院特制订医疗药品购进管理制度。对购进的药品所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库药品合法及质量，我院认真执行药品
入库制度，确保药品的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、为保证在库储存药品的质量，我们还组织专门人员做好药品日常管理工作。
六、加强不合格药品的管理，防止不合格药品进入临床，我院特制订不良事件报告制度。
我院今后药品工作的重点，切实加强医院药品安全工作，杜绝药品不良事件发生，保证广大患者的用药品安全，在今后工作中，我们打算：
1、进一步加大药品安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品安全责任意识。
2、增加医院药品安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品安全隐患，牢固树立“安全第一”意识，服务患者不断构建人民满意的医院。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品安全工作取得成果，共同营造药品使用的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
xx医院
20xx-12-5
为保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我司内部开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告如下：
一、证件检查情况
1、医疗器械经营企业许可证在有效期内；
2、没有伪造、篡改医疗器械经营企业许可证；
3、经营的产品在许可范围内；
4、经营的产品有有效的注册证。
二、制度检查情况
1、企业已建立质量管理制度；
2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件；
3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知，并自觉执行。
三、法律法规检查情况
1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的法律法规；
2、从事医疗器械采购、经营、管理的相关人员已熟悉国家医疗器械有关的法律法规，并在不断的完善和学习。
四、质量管理制度的执行
1、企业已建立了供货商的档案，并保存相关的资质证明；
2、企业已建立了经营产品的档案，并保存了产品注册证；
3、企业记录并保存了产品的入库及证明；
4、企业记录并保存了产品的出库及证明；
5、企业建立并保存了完整的产品质量信息反馈记录；
6、企业记录并保存了产品的退货记录。
五、其他检查情况
1、公司采购的产品中所包含的说明书、标签和包装标识符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。
六、自查情况总结：
此次检查总体情况良好，但个别环节仍然存在一些小问题，我们在今后的工作中将更加严密的做好医疗器械批发业务中的每一个环节，确保医疗器械的安全销售与使用，安全大于一切，我们致力于更好的服务客户，让客户买的放心！用的放心！
为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我店特组织相关人员就店药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、强化责任，增强质量责任意识。强化责任，增强质量责任意识。本店建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本店特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我店认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作。
五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入本店，我店特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。
七、我店今后药品医疗器械工作的重点，切实加强本店药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全。
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高本店的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加本店药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一意识，服务顾客。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
（一）机构与人员：
1、公司设有合理的组织架构（详见附表《XX有限公司组织机构设置与职能框图》）。
2、XX有限公司法人及企业负责人XXX，熟悉国家有关医疗器械监督管理法规，规章并具备相应的专业知识。
3、公司设有质量管理科，负责对产品采购审核、入库质量验收、储存养护管理等流程进行监控；对所经营的医疗器械按时或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准，并指导公司业务购进和质量验收；对公司制定的《医疗器械管理制度》执行情况进行检查和考核。从而保证了公司经营质量安全实施有效的监控。
（二）经营场所与仓储设施情况
1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立且集中的经营场所，且具有产权。经营面积300㎡，环境整洁、明亮、卫生，并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。
2、公司医疗器械库相对独立与经营规模和经营范围相适应，仓库面积达210㎡。
3、仓库内整洁卫生，墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物，门窗结构严密并设置必要的地垫和货架；设置有符合安全要求的照明设施；消防和通风设施；设有避光、防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等设施；设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。公司仓库划分了“五区”并实行色标管理：待验区（黄色）、合格品区（绿色）、不合格品区（红色）、发货区（绿色）、退货区（黄色）。另外还有效期产品明显标志。
4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。
（三）制度与管理
1、公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行，质量管理制度包括企业组织机构和有关人员的管理职能；首营企业、首营品种审核制度；效期产品管理制度；产品售后服务制度；产品采购、验收、保管（养护）、出复核和销售管理制度；不合格产品管理制度；退回产品管理制度；质量跟踪管理制度；不良事件报告制度；质量信息收集管理制度；质量事故报告制度；计量器具管理制度；质量问题查询投诉管理制度；教育培训管理制度；安装维修管理制度；售后服务管理制度；卫生和健康状况管理制度；用户访问联系管理制度；计算机管理制度等。
2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。
3、公司建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括：医疗器械首营企业、首营品种审核记录、产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录；温湿度记录；出入库单据；不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录；效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。
（四）购进与验收
公司购进医疗器械严格按照医疗器械购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入产品合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。
对购进的医疗器械，验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能，并根据有关标准、原始凭证及质量验证方法逐批验收，同时还对医疗器械说明书、标签和包袋标示以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查，验收合格后方可入库储存销售，对于质量异常、标签模糊的医疗器械予以拒收。医疗器械质量验收要有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等内容，验收记录要保存至产品有效期后2年。另外，售后退回产品，验收人员按进货的规定验收，并注明退货原因。
（五）储存与保管
1、医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放，储存中做到：效期产品专区存放，一次性无菌类与其他医疗器械分开存放，医疗器械与非医疗器械分开存放；医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有相应的距离或隔离措施；医疗器械按产品分类相对集中存放；有温湿度储存要求的`医疗器械按其温湿度的要求储存与相应的储存区域或设备中。
2、库内产品摆放有明显的状态标识，状态标识实行色标管理，分绿、黄、红三色：合格品为绿色；不合格品为红色；待验或销售退回为黄色。
3、储存保管中发现质量问题，悬挂明显标志并暂停发货，并尽快通知质量科予以确认，并按确认意见处理。
（六）出库与运输
1、产品出库时，保管人员按照销售单或配货凭据对实物进行质量检查、数目、项目核对，正确无误后方可发货出库。如发现质量问题，应停止发货，并上报质量部门处理。
2、运输医疗器械时，针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具，采取相应的保护措施，防止产品在运输过程中产生质量问题。在运输有温度求的产品，采取相应的保温或冷藏措施。
（七）销售与售后服务
1、公司根据有关法规、规章的要求，医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。
2、销售医疗器械开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、账、货相符。销售记录包括：销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票业务员等内容。销售记录要保存至产品效期后满2年。
3、因特殊原因需要从供方直调给用户的医疗器械，公司需对产品质量进行确认，并做好相关的记录。
4、公司定期收集质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现质量问题，要及时召回。并上报药械监管部门，并做好相关记录。
5、公司按国家有关医疗器械不良反应报告制度的规定和公司相关的制度，及时收集由本公司售出医疗器械的不良反应事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。
6、对质量查询、投诉和销售过程中出现的质量问题查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。
安顺吴启超骨科医院
依法执业情况自查报告
为了提高医疗服务质量和技术服务水平，我院根据区卫计委下发的文件，相关文件要求，对照《医疗机构管理条例实施细则》等规定进行了严格的自查自纠工作。现将有关自查情况汇报如下：
一、领导重视，分工明确：
我院召开了会议，对自查工作进行严密部署。会上，成立了由吴启超院长为组长，朱杭为副组长，各相关业务科室负责人为成员的自查领导小组，各业务科室按照各自的职责分工，严格对照《医疗机构管理条例实施细则》进行了认真细致的自查自纠工作，取得了明显效果。
二、自查基本情况：
（一）机构自查情况：单位全称为“安顺吴启超骨科医院”， 性质为营利性医疗机构，位于安顺开发区玉龙南路；法人代表：吴启超；《医疗机构执业许可证》执业许可证号：05332329-252040017A5262，有效期限至2020年12月31日。我院对《医疗机构执业许可证》实行了严格管理，从未进行过涂改、买卖、转让、租借。严格按照医疗机构许可证批准的诊疗科目开展医疗活动，违规开展禁止临床应用的医疗技术、未经备案开展限制临床应用的医疗技术，未将明确按临床研究管理的医疗技术进入临床应用。
（二）人员自查情况：我院在岗医护人员均取得相应资质和证书，执业地点变更率达到95%，试用期期间的相关人员也正在办理相关变更手续；我院从未超注册范围开展执业活动或非法出具《医学证明书》；也从未对未取得执业医师资格、护士执业资格的人员给予处方权与处置权，或多地点注册的医师从事医疗活动，医院所有医护人员均挂牌上岗，并设立了监督栏和意见箱对外公开。
（三）提高服务质量：按照卫生行政部门的有关规定、医院加强医疗护理质量管理，医院成立了医疗护理质量管理领导委员会，定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况，确保医疗安全和服务质量，不断提高医疗服务水平。
（四）药品管理自查情况：经查我院从未使用过假劣、过期、失效以及违禁药品。医院成立了药事管理领导委员会，医院严格按照麻醉药品管理办法，对麻醉药品进行“五专”管理；抗菌药品使用严格按照《抗菌药物临床应用管理办法》，使用率符合要求。
三、存在不足：
一是由于经费不足，有些医疗设备得不到及时维护或更新，一定程度上影响了相关业务的深入开展，医院发展的后劲不足；二是受到多方面的限制，专业技术人员缺乏，医院专业技术人员的工作量大，到上级医疗机构进修的机会不多，知识更新的周期长，一定程度上影响了服务水平向更高层次提高。
四、改进措施：
我院一定以此次自查为契机，在上级业务主管部门的领导下，认真执行国家的法律法规，规范医院的执业行为，按规定办理及定期核查执业许可证、医务人员执业证等各种执业证件，规范从业人员的准入资格，医护人员合法执业。对所有的临床、医技人员按照有关的规定办理资格执业注册工作，对新进的医生、护士实行规范的轮转培训，在考取执业资格并注册后才准予独立上岗。不聘用非专业人员从事医疗业务工作，不安排未取得相应执业证书的医护人员单独从事诊疗、护理工作。严格遵守《医疗机构管理条例》，强化管理措施，优化人员素质，求真务实，开拓创新，不断提高医疗服务质量和技术服务水平。
安顺吴启超骨科医院 2017年XX月XX日
XXZX口腔科门诊选址报告
一、门诊选址的依据：
1.符合平和城市发展规划，重点开展社区医疗服务。
2.坚持合理、方便、就近的原则。按照70％居民从住所步行15分钟或辐射半径1.5公里的区域，人口相对集中达0.6～1.2万人左右的街道社区。
3.在选址时，需要注意的特征和要素：交通便利性较好、有停车场、不易堵车、交通辐射能力较强以及供电/供水有保障。
二、选址所在地的环境和公用设施情况：
门诊地址拟选择在西柯镇顶柯里000号，服务半径内有顶柯里、下柯里、东柯里、官浔村、埭头村、下山头村。人口约5万，口腔个体诊所1家，牙椅1张，其规模、设备、服务、医疗技术等各方面已不能满足广大市民日益增长的口腔医疗保健需求，距离200米之内无幼儿园。
三、口腔诊所的的布置原则：有利于口腔医疗服务控制交叉感染。
⑴诊室光线明亮，天花板灯光宜用吸顶灯。 ⑵良好的通气、排气及空气消毒设施。
⑶地面材料应该光洁、耐磨、防滑，绝对不宜用地毯。 ⑷墙壁不宜有过多的悬吊物，涂料应选用耐腐蚀、易清洁的材料。 ⑸诊所家具及医生诊断桌等应简单，易于清洗和表面消毒。
四、门诊科室设置及建筑面积：
选址报告书2-1 1．收费处2平方米 2．候诊室5平方米
3．诊疗室：2间*15平方米＝30平方米
4．消毒室：严格区分污染区、消毒区和无菌区15平方米 ⑴消毒室的设计标准：污染物与分污染物必须分隔。
⑵消毒室的环境：应采光明亮，安装换气、排尘、空气灭菌等装置，室内设有水池和下水道，下水道应与污水处理站接通。 5．石膏模型间5平方米； 6.洗手间2平方米；
以上合计建筑业务使用面积共计59平方米。
平和佳美口腔科门诊 2008年11月6日
选址报告书2-2
口腔门诊安全管理工作自查报告
口腔自查报告
口腔门诊规章制度
口腔门诊活动方案
口腔门诊整改措施
XXXX医药有限公司
医疗器械自查报告
本药房遵照重庆市綦江区食药监发【2016】83号文件精神组织相关人员重点就本店医疗器械进行了全面的自查，现将自查结果汇报如下：
一、加强领导、强化责任，曾强质量责任意识。
本药房成立了以店长为组长、店员为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入本店的重中之重。建立了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医疗器械的合格性。
二、本药房采购一律需供应商提供相应的医疗器械生产许可证和产品的备案证方可采购。
三、本药房严格按照医疗器械经营质量管理规范要求经营，按照相应的规定进行整改。无擅自变更经营场所、扩大经营范围和擅自设立库房的行为。
四、在申请办理《医疗器械经营许可证》和办理备案是所提供的资料全部真实有效；无伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的违法行位。
五、本药房的《医疗器械经营许可证》是在有效时期内的，所经营的器械也在本店的《医疗器械经营许可证》范围内。
六、本药房所经营的二类医疗器械都具有医疗器械注册证。全部符合强制性标准，符合经注册或备案的产品技术要求的医疗器械；经营有合格证明文件，无过期、失效、淘汰的医疗器械。
七、本店经营的医疗器械的说明书、标签全部符合相关规定，按照医疗器械说明书和标签要求运输、贮存医疗器械，对需要低温、冷藏医疗器械经行全链条冷藏管理。
八、按照相关规定建立并执行医疗器械进货检查记录制度。
虽然企业严格按照要求进行了自查，但在实际工作中难免存在一定差距，在以后的工作中我们将进一步完善各项管理制度，将经营工作做的更好。
按照市食品药品监督管理局的指示和条例规定，在院领导的组织下重点就全院医疗器械、设备进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识
配备医疗器械质量管理人员，从事医疗器械质量管理工作人员具备医疗器械相关专业知识，熟悉相关法规，能够履行医疗器械质量管理职责，有效承担本我院医疗器械的质量管理责任，指导、监督并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，收集与医疗器械使用质量相关的法律、法规以及产品质量信息等，实施动态管理，并建立档案，督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章，审核医疗器械供货者及医疗器械产品的合法资质，负责医疗器械的验收、采购及维护维修，检查医疗器械的质量情况，监督处理不合格医疗器械，组织调查、处理医疗器械质量投诉和质量事故，组织开展医疗器械不良事件监测及报告工作，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度。
二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查
为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，我院建立了《医学装备采购、验收、入库管理制度》、《大型设备招标采购制度》以及《医学装备档案管理制度》，按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定，重新整理了我院的采购验收记录，和医疗器械相关资质的档案，并登陆国家食品药品监督管理局网站对医疗器械的注册证号进行核实，杜绝无证购入、假证购入、无合格证明购入、进口医疗器械无中文说明书、中文标示、中文标签的购入、过期使用，保证医疗器械安全、合法使用。
三、对医疗器械库房存储条件的自查
为保证在库储存医疗器械的质量，我院对材料库库房，检验科库房以及各科库房进行了检查，包括储存的温度、湿度和周围环境是否符合在库医疗器械的储存条件。我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。
四、对三类医疗器械的自查（重点植入性医疗器械）
植入性医疗器械属于高风险医疗器械，为了保证人民群众使用植入类器械安全、有效性，本院特制订了《植入性医疗器械购进管理制度》。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出严格的规定，对植入性医疗器械所提交的一系列资质，按照相关法律法规的规定进行严格的审核审验。加强植入性医疗器械的信息管理，建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等审查制度，详细记录产品信息，所有信息归入患者的病例档案进行管理。
五、对可疑不良反应事件的医疗器械的检测管理
加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制定了《医疗器械不良事件报告制度》。如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报医疗器械监督管理部门。
六、对医学装备的维修、维护与售后服务的自查
为了使医疗设备处于安全使用状态，以及符合技术要求标准，我院制定了《医疗设备保养与维修制度》，按照规定制作了《医疗器械维修维护保养记录》，对设备的故障原因、需要更换的配件，维修后的状态都有记录。我院还对急救类医疗设备做了《急救、生命支持类医疗设备检查记录》，要求各科室每天做好急救类设备的检查工作，保证设备处于待用状态。
七、自查中存在的问题和需要改进的地方
经过这一段时间的自查自纠，我院的医疗器械管理变得更加正规化，但是从中也存有一些问题，例如：库房过期、不合格的医疗器械不能及时销毁，库房的分类、分区摆放不合理，还有未对从事医疗器械维护维修的技术人员开展培训考核工作。
八、我院今后医疗器械工作重点
切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件的发生，保证广大患者的使用医疗器械安全，今后我们打算：
1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院医疗器械安全责任意识。
2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查医疗器械安全隐患，牢固树立“安全第一”意识，定期对从事医疗器械维护维修的技术人员开展培训考核工作，提高服务水平。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得的成果，共同营造医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
医院医疗器械设备管理科
20xx年xx月xx日
医疗器械安全自查报告
1.交叉检查的意义
2.请专家（六位市局专家）来区检查为了提升辖区医疗机构的管理。
一、存在问题：
1.面积不足，杂乱，直接堆在地板上，无防潮。 2.生活用品与医疗用品混放。层数过高，粉尘、蜘蛛网。 3.未按早入库先出库原则。 4.未按产品标签标示温湿度贮存。 5.发现过期产品。
6.过有效期的自行拆包灭菌后使用。 7.未按包装要求存放，部分倒置，横放。 8.重复使用一次性无菌医疗器械。
二、验收方面问题： 1.未审核供应商资质。
2.未认真履行验收程序，记录未如实记录。
3.耗材未经统一采购，由供应商直接将票货送到使用科室。 4.产品包装破损。
三、维护保养方面：
1.未按照说明书要求对设备定期维护、保养。 2.设备故障，维修情况未如实记录。 3.设备损坏未及时维修，线路、电极。 4.日常使用记录错误。
四、设施设备：
1.冰箱配备智能温度监控仪。 2.计量器具未强检或校准。 相关记录
1.植入跟踪记录不规范，要素不齐全。 2.由供应商填写植入跟踪记录，内容出错。 3.设备维修更换配件名称，型号等不全。 4.温度记录作假。
五、产品包装： 1.未使用中文标签。 2.产品上加贴其他标签。
六、注册证
1.未严格审核产品证照。 2.使用翻新配件。
3.增加组件，如B超机增加探头。 4.使用未经注册产品。 5.注册到期继续生产。 6.展会带回。
7.专家自行带入收入手术室。
8.医疗机构使用最新款设备，但未有注册号。
七、不良事件监测：
1.相关主体认识不到位，不报不愿报。担心报了给医院带来麻烦。 2.监测人员责任心不到位。
八、质量管理制度
1.制定的医疗器械使用质量管理制度，未与本院实际相契合。 2.制度抄袭，全文照搬，只改名称，自查整改。
医疗器械自查报告
药店医疗器械自查报告
医疗器械经营自查报告
医疗器械使用自查报告
药房医疗器械自查报告
我院遵照X区X食药监发【20xx】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、健全安全监管体系、强化管理责任
医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。
二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度
制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
三、做好日常的维护保管工作
加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。
四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒
加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。
五、合法、规范、诚信创建平安医院
树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。
古人曾说，力行而后知之真，不管我们是学习，还是工作中，书写报告对我们来说是很普遍的。一份优秀报告应该要包含哪些方面呢？以下是由趣祝福的编辑收集整理的“器材自查报告”，这将帮助你实现目标！
社区健身器材自查报告
为了更好地服务社区居民，满足居民们日益增长的健身需求，社区管理委员会于近期对社区内的健身器材进行了一次自查。此次自查的目的是发现和解决设备存在的问题，确保健身设备的安全性和正常使用，从而保障居民们的身体健康。
一、自查范围
此次自查范围主要涵盖社区公共场所内使用的健身器材和设备。
二、自查对象
此次自查的对象为社区管理委员会派遣的工作人员。在检查过程中，他们认真记录健身器材的基本状况、存在的问题以及需要采取的相应措施。
三、自查细节
1、设备钢架：检查钢架的牢固性和稳定性，以及钢管的承载能力和耐用性。
2、引体向上器材：检查握把的强度和承重能力，确保握把不会发生松动、断裂等现象。
3、哑铃和杠铃：检查哑铃和杠铃的承重能力和稳定性，同时可对配套的哑铃架和杠铃架进行检查。
4、膜力器：检查膜力器的强度和承重能力，确保使用时不会发生撕裂等问题。
5、跑步机、健身车等器材：检查运动器材的稳定性和耐用性，卡扣的紧固情况、螺丝的松动等问题。
四、自查结果
此次自查中，我们发现了一些需要及时整改的问题，包括：
1、有的钢架生锈严重，并影响使用；
2、有的哑铃存在严重的磨损，而配套的哑铃架也有松动现象；
3、有的跑步机和健身车的螺丝紧固不够，易出现松动。
针对这些问题，我们立即采取了以下措施：
1、针对钢架生锈问题，我们对钢架进行了清洗、除锈、刷漆等处理，确保健身设备的牢固性和美观性。
2、为了解决哑铃磨损和哑铃架松动的问题，我们立即安排购买了新的哑铃，并对原有的哑铃架进行加固处理。
3、为了解决设备螺丝松动的问题，我们对跑步机和健身车的螺丝进行紧固，并对使用过程中的螺丝进行检查。
五、总结与反思
通过此次自查，我们发现了多处存在的问题，部分属于长期使用导致，部分属于设备损耗所导致。对于发现的问题，我们及时进行了整改，以维护社区健身器材的安全性和正常使用，同时又为居民提供了良好的健身环境。
作为社区管理委员会，我们会更加注意健身器材的使用和维护，不断加强设备的维护和管理，以给居民们提供更加舒适、便捷和安全的健身场所。同时，我们也呼吁广大居民共同维护健身设备，遵守使用规范，让社区健康发展。
社区健身器材自查报告
一、背景
作为城市中的一份子，身心健康是不可忽视的问题。尤其是在现代社会中，身体锻炼的需求以及关注度逐渐被提高了。为此，城市中的社区健身设施不断被更新和建设。
二、目的
本次社区健身器材自查报告，旨在检查社区健身设施是否达到国家规定的使用标准，提高社区居民的健康素质，促进社区健身步入规范化、科学化和持续发展。
三、范围
华翔小区是本次检查的范围。该小区位于城市西北部，住户数量约2000人。
四、检查内容
1.安全性检查
a.器材是否牢固、稳定、平整。
b.设备底部是否有凸起或高出的螺丝等，是否堵塞水洞。
c.设备表面是否光滑，有无裂纹或凹陷、尖锐边缘、金属棱角等危险物。
d.标识是否齐全，是否准确明确。
e.设备是否有反弹弹力，是否产生噪音、异味。
2.功能性检查
a.设备是否能够正常运转，各部位是否灵活。
b.各器材的受力方向是否正确，在使用时对身体造成影响。
c.整体利用率如何，是否需要增设器械。
3.卫生检查
a.健身器材是否有结构性缺陷及积污或脏污现象。
b.设备表面及周边环境是否卫生，有无影响用户使用的异味。
4.人员管理方面的考察
a.是否有管理人员对各机器操作指导。
b.使用者是否有意识地进行身体热身和后续健康练习。
五、检查结果
1.安全性检查
a.器材是否牢固、稳定、平整：全部符合要求。
b.设备底部是否有凸起等：无。
c.设备表面是否光滑：体育器材表面均无裂缝或尖锐边缘，使用安全。
d.标识是否齐全：全部设备有明确标识。
e.设备是否有反弹弹力，是否产生噪音、异味：全部符合使用要求。
2.功能性检查
a.设备能否正常运转：均正常。
b.是否对身体造成影响：各设备受力方向正确，不会对身体造成不良影响。
c.整体利用率如何：各器械的整体利用率较高，用户反馈意见较好。
3.卫生检查
a.健身器材是否有积污脏污现象:全部设备已经进行清洁消毒，无异常情况。
b.设备表面及周边环境是否卫生，有无异味：使用环境干净整洁，均无异味。
4.人员管理方面的考察
a.管理人员是否对各机器操作指导：教练随时对用户提供操作指导。
b.使用者是否有意识地进行身体热身和后续健康练习：大部分用户有意识地进行了热身运动并进行了一些附加的健身练习。
六、结论
经过对华翔小区内健身器材的检查，发现在不同指标上其健身器材均符合国家标准。但在使用效果上，建议在布局上进行更加多样化，同时对于固定式和自由式训练方式进行合理搭配，以提高用户的自由度和健身效果。同时，管理方面需要做好相关规定、安全提示等工作，确保使用者的安全。
七、建议
一， 提高设施的多样性，加强进行风险判断统筹规划更加体现科学、全面、人性化等健身时的考量元素。
二，加强管理措施的执行，进一步增强用户的使用安全保障机制，安 全是可持续发展的关键因素。
三，发挥健身设施在社区中的示范作用，通过发起各类健身活动，引导和推动社区居民形成不断锻炼的良好习惯，使其在娱乐、交流中达到真正的健身效果。
八、结语
体育器材的检查是为了保障用户的身体健康和使用的安全。本次检查概述不仅在于检查器材质量，还从用户体验、管理等多个层面进行的全面考察，目的在于更加全面保障用户的健康和使用感受。健身是一个不断探索、不断变化的过程，只有不断优化学习，才能满足不同用户的需求，更好的为用户服务。
伴随着健康生活理念的普及，越来越多的人开始注重日常的健身锻炼。为了更好地满足人们的健身需求，社区健身设施的规划建设逐渐成为了一种趋势。在社区健身设施建设过程中，常常会涉及到一些安全问题。为了确保社区健身器材的安全性和使用效果，社区管理者需要定期开展自查工作。本文将介绍社区健身器材自查报告的内容和方法，以及进行自查的几个注意点。
一、社区健身器材自查报告的内容
社区健身器材自查报告是社区管理者对社区内的健身器材进行定期检查和评估的报告。报告的内容主要包括以下几个方面：
1.健身器材清单。健身器材清单是指社区中所有的健身器材名单，该清单应包括器材名称、器材型号、生产厂商、安装时间等信息。
2.器材使用情况。社区管理者应通过观察和询问使用者等方式记录器材的使用情况，了解器材是否存在安全隐患。
3.器材维护情况。社区管理者应记录器材的维护情况，了解器材是否在保养周期内得到及时维修。
4.器材安全问题。社区管理者应记录器材存在的安全问题或缺陷，比如器材表面破损、松动、变形、断裂等。
5.器材使用提示。社区管理者应在报告中加入器材的使用提示，包括器材的专业使用方法、使用前需检查的事项等。
二、社区健身器材自查报告的方法
为了保证社区健身器材自查的全面有效性，社区管理者需掌握以下步骤：
1.器材清单的制定。社区管理者需要对社区内所有的健身器材进行认真的清点和排序，并编制健身器材清单，明确器材的名称、型号和数量等信息。
2.器材现场检查。社区管理者需要对每一台健身器材进行现场实地检查，发现存在的问题并记录下来。
3.与器材使用者交流。社区管理者需要与一些常年利用健身器材的居民进行交流和听取意见，了解他们对器材使用情况的看法，提取值得注意的问题。
4.定期整改。社区管理者需要按照检查结果，制定整改计划，及时解决器材的安全问题和缺陷。
5.报告的编制。社区管理者需要在检查结果的基础上编制自查报告，并公示于社区内，以提高管理者的责任感和居民的安全意识。
三、社区健身器材自查报告的注意点
1.注意安全。在进行健身器材自查工作时，社区管理者需要切实关注安全问题，确保自己和他人的安全。
2.注意专业性。社区管理者需要具备一定的专业性和技能，对器材的操作和检查有一定的了解，并能及时解决和整改问题。
3.注意权威性。社区管理者要确保自查报告的权威性和可靠性，以便让社区居民真正了解健身器材的状况并采取有效的措施。
4.注意细节。社区管理者需要在检查时注意细节，例如观察器材的使用方式是否正确、接口是否牢固等，严格按照规定流程进行自查。
5.注意跟进。社区管理者应该定期跟进自查报告的整改情况，并且及时进行反馈，让居民了解自己的问题已被有效解决。
总之，社区健身器材自查是非常重要的工作。通过对社区健身器材的自查工作，可以有效地保障健身器材的安全性和使用效果，为社区居民提供更好的健身条件和健康环境。以上内容针对社区管理者在自查报告中需要注意的事项，仅供参考。希望社区相关人员在平时的自查工作中，可以进一步深化自己的健身器材管理能力。
社区健身器材自查报告
一、综述
随着人们健康意识的提升和生活水平的提高，健身已经成为一种普遍的生活方式。为了方便居民在家门口就能进行健身活动，许多小区都建设了健身器材。但是，由于种种原因，小区的健身器材并没有得到很好地维护和管理，给居民的健康带来了一定的安全隐患。为了保障居民健康和安全，本社区进行了一次健身器材自查，本报告旨在汇总自查情况，提出相关建议。
二、自查情况
1、健身器材数量：本社区建有健身器材房3个，分别配有健身单车、动感单车、跑步机、臂力训练器、动感组合练习器等器材共计50台。
2、器材使用情况：除故障和损坏的器材外，均能正常使用。
3、器材保养情况：大部分器材都没有进行过保养，仅简单擦拭过表面。个别器材已经出现生锈、损坏等现象。
4、器材安全情况：有些器材的使用说明书已经破损或缺失，居民缺乏必要的器材使用知识。同时，有些器材的操作杠杆位置过低，容易被小孩误碰触及，安全风险较大。
三、建议
1、完善健身器材保养制度，定期进行器材保养和检查；
2、为使用健身器材的居民提供相关的使用说明书或教学视频；
3、加强安全教育，增强居民对健身器材使用安全的知晓和重视；
4、对器材杠杆位置过低的问题进行整改，例如增加护板等措施，避免小孩误触造成安全隐患。
四、结论
本次健身器材自查发现，小区健身器材保养、管理和安全存在一定问题。为保障居民健康和安全，建议完善健身器材保养制度、提供使用说明书和视频、加强安全教育、整改器材安全隐患等措施。希望以此报告提醒居民关注健康、加强安全意识，共同为健康小区建设作出贡献。
电教器材管理制度
一、电教仪器投影仪、银幕、收录机、电视机固定到班，由班主任及班电教员负
责管理，期初由电教管理员与班主任一起查验，确认完好无损后使用，期末一起检查。投影仪、收录机收回统一保管，如有损坏及时修理。
二、投影仪、银幕和收录机的清理由班电教员负责，维修等工作由校电教管理员负责。
三、音像教材、幻灯片、磁带、录像带统一由电教室音集中保管，教师使用时向电教室借用，并办理书面借用手续，用后及时归还。
四、对各类电教器材要登记入帐，做到帐物相符。
五、贵重的电教仪器，如电视机、录像机等，由总务处及校电教员双重专人负责保管，并做好有关维护保养工作。
六、学校的电教设备，仅限本校教师教学之用，非教学之用或外单位借用，原则上不予出借，如有特殊情况，必须有校长室批准。
七、电教设备借用期间，必须合理使用，妥善保管；如有遗失或损坏（正常使用的磨损除外）照价赔偿，并给予必要的批评教育。
八、每学期应对电教器材、音像资料进行一次清理、整理及维修。
九、电教器材的报损由总务处与电教室一起提出申请，报校长室审批。
十、电教设备应保持清洁，做到“四防”(防火、防盗、防潮、防灰尘)
社区健身器材自查报告
一、背景介绍
随着人们生活水平的提高，人们越来越重视自身的健康。近年来，随着居民区建设的不断完善，社区健身器材的建设得到了大力发展，越来越多的居民希望在家门口就能进行健身运动。
社区健身器材在城市化进程中，已经成为了基础设施的一部分。各级政府也非常重视社区健身器材的建设，加大了投入力度，不断完善设施。然而，由于设备质量、维护等原因，社区健身器材存在一些安全隐患，给居民造成了一定的困扰。
为了更好地推进社区健身器材建设，以及保障居民的健康权益，我们对社区内的健身器材进行了自查，并形成了如下报告。
二、自查情况
1.设备损坏
在社区内的健身器材中，由于长期使用以及天气等因素的影响，存在一些设备已经出现了明显的破损，如拉力器杆、跑步机，危及到居民的安全。
2.设备油渍
有部分器材表面存在油渍、灰尘等，严重影响器材的美观度以及清洁程度。特别是那些有接触皮肤的器材，存在污渍卫生隐患。
3.设备安装与使用
有部分设备的安装不牢固，有的设备与地面组成接口不密合，容易导致设备的滑动和翻倒等危险事件发生。同时有些设备的使用说明和使用规则摆放位置不合理，用户可能无法理解，无法正确使用机器，存在安全隐患。
4.设备维护保养
社区健身器材的使用频率较高，通常需要进行定期的维护保养。但由于社区机构的管理不够到位，这些设备很少得到培训以及维护人员的及时维修保养，设备的寿命和保修期限得不到充分的运用。
三、改进措施
针对现有的社区健身器材自查情况，我们提出了以下改善措施。
1.设备维护保养
加强健身器材的日常维护保养工作，如设立设备维修保养的专职人员、定期对器材进行维护保养工作、及时修补损坏的部分。
2.设备安装与使用
通过规范的操作流程，提升社区居民对设备的安全使用和检查操作能力，设备的维修维护从而得到增强。
3.设备损坏
加强日常管理工作，对设备进行随时的监测和检测，及时进行更换和修补，避免因设备损坏造成的安全问题。
4.设备油渍
加强日常清洁工作，对设备表面灰尘、油渍等污物进行清理，保持设备的整洁和美观。
四、结论
社区健身器材的建设是城市基础设施的必备部分，对于居民健康有着不可替代的作用。但是，在设备维修保养、设备损坏、设备安装以及设备污染等方面存在隐患。必须引起各级政府和相关社区机构的高度关注，加强管理、定期检查，消除安全隐患，切实保障市民的生命财产安全。
社区健身器材自查报告
为了加强社区健身设施的管理，提高居民健康水平，我们社区在此对各种健身器材进行了自查，并将检查结果提交报告如下：
一、引言
健身设施是社区为居民提供的公共设施之一，是居民日常生活中必不可少的内容。随着城市化进程的加快和人们的健康意识的不断提高，越来越多的人加入到了健身行列中。为了满足居民对健身设施的需求，社区逐步开放了各种健身器材，建设了众多的健身场所。但与此同时，也引出了一些管理方面的问题，如设施维护不及时、管理不规范等，这影响了居民的健身体验。因此，为了提高社区健身设施的质量和管理水平，进一步促进全民健身事业的发展，我们社区进行了一次对健身器材的自查，现将自查结果整理如下。
二、自查结果
1.器材种类齐全，但部分器材状况较差。目前社区有爬山机、跑步机、动感单车等各类健身器材，种类齐全。但由于有些器材使用时间较长或容易损坏，存在一些损坏的设备，比如跑步机显示屏损坏、动感单车异响等问题，需要及时检修维护。
2.健身房设施维护较好。社区健身房内硬件设施较为完善，并且维护得当，卫生清洁情况良好。除了健身器材本身之外，还提供了舒适的休息区，提供免费矿泉水等服务，营造了良好的健身氛围。
3.管理方面存在一些问题。虽然社区有专门的工作人员负责健身房的管理，但存在一些管理问题。比如，社区没有健身房开放时段，导致器材在闲置状态下长时间运行，容易加速磨损；同时，也没有统一的维修保养标准，有时需要修理的器材不及时维修，影响使用效果。
三、管理建议
1.加强健身器材的维护保养。客观认真地讲，健身器材如果一直维护得当，可以延长运行寿命，使之更加稳定，也更加舒适。需要定期检查维护，对于经过检查维护的器材，可以在设备上设置标签，标明设备维护的日期和责任人，以便管理人员更好地掌控机器的使用。
2.建立规范的管理制度。要加强社区健身房的管理水平，必须建立科学、规范的管理制度。制定开放时间，加强器材的维修保养，强化器材使用的安全性和公平性，保证器材设备的正常运行和提高使用者的安全。
3.加强健身器材的培训。为了提高社区管理人员的专业能力和技能水平，我们建议针对健身器材管理人员开展必要的培训，使管理人员熟悉器材功能，理解维修技术，提高器材管理水平。
四、结论
本次自查揭示了社区健身器材的发展状况和管理实际，提出了一些可行性的管理措施和建议。综合来看，同时加强器材的维修保养和建立规范的管理制度，对于提高社区健身设施的管理水平和促进全民健身事业的发展都将产生积极的作用。我们相信，经过各方人士的共同努力，社区健身器材的管理和发展必将迈入一个更美好的发展阶段。
通过此次消防监督检查，从而反映出我医院对相关消防法律法规贯彻不到底，消防工作细节不到位，因此我们马上组织相关人员进行培训，并落实到个人，绝不能容忍丝毫松懈的态度及行为。制定了相关整改办法及措施，整改具体内容如下：
一、认真执行《中华人民共和国消防法》和《市消防条例》，严格服从消防协会制定的《企业服务公约》。秉承为患者负责，为医院负责，为生命负责的理念，来不断加强现场文明施工的管理工作，千方百计地将消防安全工作落到实处，对于此次检查整改的项目都已经进行了整改，疏散通道已经打开，消防设施、器材，消防安全标志从新设置更新。
二、加强消防培训工作，提高作业人员的消防应变和急救能力。
狂后我医院仍将开展定期和不定期的安全消防培训，针对消防意识、消防理念到消防应变及急救能力等方面从管理者到施工作业员工逐级贯彻，切实通过培训让每一位员工的消防应变能力、自救、互救能力得到进一步的提高，从理论、实践双管齐下将消防安全培训工作落到实处，对于抽查出现关于中控室内的情况也马上做了调查，并立即整改。
三、严格执行操作规范，认真遵守市消防协会制定的《作业人员行为准则》。遵守法纪，遵规守制，自觉服从消防监督部门的监督管理，确保操作安全意识贯彻到人，提升公司整体生产及消防防范能力。
四、进一步健全完善各项消防安全制度，全面落实消防安全责任制。
不断开展作业施工中的自查及互查工作，整改各类“习惯性”消防违章，确保长效管理，确保“硬件过硬，软件不软”，两者互为推动、互为促进，形成良性循环。
总之，通过这次对消防检查，暴露了我们公司在消防管理中存在的问题，也为我们今后的消防安全管理工作进一步指明了方向，我们将决定具体方面深入、持久地开展消防安全工作。
社区健身器材自查报告
随着健身运动的兴起，越来越多的人开始关注自己的健康问题，也有越来越多的人开始选择在社区里进行健身活动。而社区健身场所中的健身器材作为健身活动的重要支撑，其安全性和使用效果直接关系到广大居民的健康和福利。基于此，我作为社区健身器材的使用者之一，本着对社区健身环境的负责精神，对所在社区的器材进行中国消费者协会关于社区健身器材的安全使用做法和标准规范进行全面自查，并盼望各位爱健康、关心健身的居民一同参与，为社区健身活动打造一个更安全、舒适、便捷的健身环境。
一、使用场地安全检查
社区健身器材的使用场所是保证健康锻炼条件的重要前提，经过我们的自查，该场地的安全状况良好，不存在明显的隐患，具体检查内容如下：
1.地面平整度，使用过程中地面是否波动或者倾斜。
2.场地卫生及清洁度，如厕所、垃圾桶是否得到定期清理，污水是否有正常管道和处理措施。
3.场地通风和采光，是否有良好的天然通风和采光条件，是否有天然光线和人工照明相结合的照明设施。
4.防火措施，各种场地是否有消防设施，如灭火器、自动喷水灭火系统等，并是否定期检查、维护。
5.安全出口，紧急情况下是否有足够的安全出口，且是否做好了标示，是否有一个完善的应急预案。
二、健身器材的维护检查
社区健身器材的使用寿命和安全性直接关系到是否得到良好的维护，经过我们进行的自查，保养和维护的情况较好，检查内容如下：
1.器材表面是否干净清洁，如有污染、破损、锈蚀等表面缺陷及类似情况是否得到及时修复和维护。
2.器材运动部分是否灵活，各种承重部位、枢纽部位是否强健，是否有暴露或钝化等现象。
3.器材的安装是否牢固，接合部位是否平稳且吻合紧密，相关固定件、螺丝等是否完好。
4.器材使用时，人员是否得到及时指导，并是否做好须知保养手册等说明。
三、健身器材的管理制度
社区健身器材的使用管理是保证健身活动的标准化、科学化、流程化和规范化的关键环节。自查发现，其管理制度相对较为科学、规范，检查内容如下：
1.器材的使用说明是否完善清晰，相关手册、说明、标识是否醒目、易懂、全面。
2.监督管理是否到位，相关管理人员是否有追踪监控机制，是否有专业人员负责维护管理场地和器材。
3.器材使用的人员是否得到及时授权，是否通过认可组织的考核，是否配备必要的心肺和生理功能排查测试。
合理减重、增肌、增强心肺功能等课程内容是否齐全，使用者是否得到足够的指导培训。
四、结论和建议
在经过本次全面自查之后，社区健身场地器材的安全性、使用性、管理性三个方面都得到了较好的满足，但仍需要注意以下方面的完善：
1.运动人员的健康检查没有得到充分的重视，我们建议加强健身人员的全面性健康筛查、并针对不同健康状况的人群提供专业的健身训练方案。
2.器材的保养维护并没有一个完善的管理体系，我们建议建立与启动器材保养维护方面人员的岗位责任制，严格质量过程的监督与监测。
3.活动场地清洁度虽然有一定保证，但还需加强消毒工作，我们建议定期对使用场地进行全面的消毒工作，确保场地绝对干净。
在本次全面自查的基础上，我们我们也希望社区管理人员能够对我们的建议给予勘改，倡导健康健身运动，并为提升健身器材的安全性、实用性、科学性和舒适性做出更大贡献。
电教器材管理员工作职责
电教管理人员应具有良好的职业道德，遵守学校的各项规章制度，坚守工作岗位，尽职尽责。
1、了解学校教学计划和进度，熟悉教材内容，及时向老师推荐使用电教教材，协助任课教师准备电教课所需器材设备，指导任课
教师正确地操作和使用电教器材，教育学生爱护器材设备。
2、做好电教器材的申购、登记、入库工作，做到帐物相符，健全电教器材借用制度，借出后应及时收回、检查、清点。
3、熟悉电教器材设施的性能，掌握操作、保管及维修方法，保证电教器材的合理、正常使用。
4、制定复杂设备的使用程序，帮助并指导上课教师熟练使用电教器材。
5、认真执行安全规则，切实做好防火、防盗、防潮、防尘、防触电等安全防范工作。
6、保持电教专业教室及设施的清洁、卫生，定期组织卫生扫除。
7、按时参加上级有关会议及业务学习，按时完成上级部署的各项工作。
8、建立电教工作档案，并认真做好日常管理工作。
电教器材室管理使用制度
1、电教器材安排专人管理，管理员应根据教学需要及时申请购置相关器材。
2、管理员要掌握设备性能、使用方法，能排除一般故障，保证设备正常工作，要定期对电器通电驱潮、检查、保养。
3、有关教师必须了解设备性能，掌握设备使用方法，严格操作规程，使用时若设备发生故障，应及时报告管理员，非正常损坏设备应照章赔偿。
4、电教器材室应建立设备使用登记制度，教师因教学需要借用器材，应办理借用手续，用后及时归还；严禁教师私自占有器材设备和利用电教设备播放与教学无关的节目，若触犯法律应追究法律责任。
5、电教器材室应保持干燥通风，室内应有消防器材，做到防潮、防霉、防尘、防火、防锈、防盗、防酸碱。
6、每学期学校要定期检查清理器材设备，管理员工作变更时，须按规定办理交接手续。
电教器材损坏赔偿制度
1、有意损坏设备、工具、材料和故意浪费者，应照价赔偿，并进行批评教育。
2、教学过程中正常损坏的电教仪器一般免于赔偿。但属于不按操作规程或因粗心大意、玩忽职守等原因损坏的器材，情节较轻的，要赔偿器材的原价或部分金额，情节严重的要加倍赔偿。一般使用2――5年的按80％，5年以上的按50％。
3、电教器材因保管不当而造成的丢失，均按原价值的120％赔偿。
4、意外损坏(如火灾、被盗等)，应查明事故原因，并由校长办公会研究决定赔偿方案，有关赔偿手续均由总务处办理。
5、管理员应经常检查电教器材的完好情况，发现问题及时处理。
7月19日上午，辽宁省政府召开党组会议，深入学习贯彻系列重要讲话特别是关于严明政治纪律和政治规矩的重要指示精神，围绕整治“圈子文化”进行专题学习讨论，听取关于省政府机关开展“两学一做”学习教育情况的汇报，审议《省政府领导班子对照检查材料》。省政府党组书记、省长陈求发主持会议并讲话。
会上，省政府党组成员从严明政治纪律和政治规矩的高度，紧密联系各自的思想、工作和生活实际，把自己摆进去，谈认识、谈体会，深刻剖析“圈子文化”产生的巨大危害和恶劣影响，进一步统一思想，明辨是非，提高认识。
会议指出，党的政治纪律是全党在政治方向、政治立场、政治言论、政治行动方面必须遵守的刚性约束，是党的全部纪律的核心。严守党的政治纪律和政治规矩必须从遵守和维护党章入手，牢固树立党章意识，用党章规范自己的言行，真正做到在任何情况下，政治信仰不变、政治立场不移、政治方向不偏，坚持不忘初心，永葆共产党人的政治本色。
会议强调，要抓好中央巡视组反馈意见的整改落实，整治“圈子文化”，认清其恶劣性质和严重危害，坚决肃清其消极影响，净化和营造良好的政治生态和从政环境。
一要严明党的政治纪律，夯实管党治党责任，省政府党组要扛起全面从严治党政治责任，在省政府系统大力营造旗帜鲜明讲政治、从严从紧抓纪律的氛围，从政治上铲除“圈子文化”的滋生土壤。
二要创新体制机制，扎牢制度笼子，坚持高标准和守底线相结合，严格尊崇党章，严格执行廉洁自律准则和党纪处分条例等党内法规，从制度上破解“圈子文化”的生存空间。
三要强化党内监督，狠抓执纪监督，维护党纪的严肃性和权威性，从监督上消除“圈子文化”的形成条件。四要严肃党内政治生活，净化党内政治生态，筑牢信仰之基、补足精神之钙、把稳思想之舵，从思想上清除“圈子文化”的生成基础。五要严格执行干部任用条例，牢固树立正确用人导向，按照“三严三实”“忠诚、干净、担当”“讲诚信、懂规矩、守纪律”的要求，把好干部精心培养起来、及时发现出来、合理使用起来，从组织上根除“圈子文化”的依附关系;同时，要加大干部交流力度，铲除“圈子文化”形成的人文环境。
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多次谈到，党性是党员干部立身、立业、立言、立德的基石。党性说到底就是立场问题。我们共产党人特别是领导干部都应该心胸开阔、志存高远，始终心系党、心系人民、心系国家，自觉坚持党性原则。
怎么坚持党性原则?他强调，一要强化党的意识，牢记自己的第一身份是共产党员，第一职责是为党工作，做到忠诚于组织，任何时候都与党同心同德。二要强化组织意识，时刻想到自己是党的人，是组织的一员，时刻不忘自己应尽的义务和责任，相信组织、依靠组织、服从组织，自觉接受组织安排和纪律约束，自觉维护党的团结统一。三要在严格的党内生活锻炼中不断增强党性。增强党内生活的政治性、原则性、战斗性，使各种方式的党内生活都有实质性内容，都能有针对性地解决问题，坚决反对党内生活中的自由主义、好人主义。党内生活要交心，党内同志要做诤友、挚友。
坚定理想信念，坚守共产党人精神追求，始终是共产党人安身立命的根本。对马克思主义的信仰，对社会主义和共产主义的信念，是共产党人的政治灵魂，是共产党人经受住任何考验的精神支柱。理想信念就是共产党人精神上的“钙”，没有理想信念，理想信念不坚定，精神上就会“缺钙”，就会得“软骨病”。
信仰、践行远大理想和共同理想是必然要求。共产党员特别是党员领导干部要做共产主义远大理想和中国特色社会主义共同理想的坚定信仰者和忠实践行者。既要坚定走中国特色社会主义道路的信念，也要胸怀共产主义的崇高理想，矢志不移贯彻执行党在社会主义初级阶段的基本路线和基本纲领，做好当前每一项工作。没有远大理想，不是合格的共产党员;离开现实工作而空谈远大理想，也不是合格的共产党员。
衡量一名共产党员、一名领导干部是否具有共产主义远大理想，是有客观标准的，那就要看他能否坚持全心全意为人民服务的根本宗旨，能否吃苦在前、享受在后，能否勤奋工作、廉洁奉公，能否为理想而奋不顾身去拼搏、去奋斗、去献出自己的全部精力乃至生命。一切迷惘迟疑的观点，一切及时行乐的思想，一切贪图私利的行为，一切无所作为的作风，都是与此格格不入的。
作风问题根本上是党性问题。要把深入改进作风与加强党性修养结合起来，自觉讲诚信、懂规矩、守纪律，襟怀坦白、言行一致，心存敬畏、手握戒尺，对党忠诚老实，对群众忠诚老实，做到台上台下一种表现，任何时候、任何情况下都不越界、越轨。全党同志特别是领导干部一定要讲修养、讲道德、讲廉耻，追求积极向上的生活情趣，养成共产党人的高风亮节。
思想理论、道德修养是作风修养的重要抓手。教育引导广大党员、干部认真学习和实践马克思列宁主义、毛泽东思想、中国特色社会主义理论体系，牢固树立正确的世界观、权力观、事业观，模范践行社会主义荣辱观，以理论上的坚定保证行动上的坚定，以思想上的清醒保证用权上的清醒，不断增强宗旨意识，始终保持共产党人的高尚品格和廉洁操守。党员干部特别是领导干部务必把加强道德修养作为十分重要的人生必修课，自觉从中华优秀传统文化中汲取营养，老老实实向人民群众学习，时时处处见贤思齐，以严格标准加强自律、接受他律，努力以道德的力量去赢得人心、赢得事业成就。
反“四风”，践行“三严三实”是作风修养的具体要求。弘扬党的光荣传统和优良作风，坚决反对形式主义、官僚主义，坚决反对享乐主义、奢靡之风，坚决同一切消极腐败现象作斗争，永葆共产党人政治本色。作风建设永远在路上。如果前热后冷、前紧后松，就会功亏一篑。必须发扬钉钉子精神，保持力度、保持韧劲，善始善终、善作善成，不断取得作风建设新成效。
政治纪律放在首位。党组织要严格把关，把政治标准放在首位，确保政治合格。要严格党员日常教育和管理，使广大党员平常时候看得出来、关键时刻站得出来、危急关头豁得出来，充分发挥先锋模范作用。任何一名党员，不论职务高低、资历深浅、成就大小，都必须自觉遵守党内政治生活准则，各级党员领导干部要率先垂范。
法律法规是红线底线。绝不能去行使依法不该自己行使的权力，更不能以言代法、以权压法、徇私枉法。要带头厉行法治，不断提高依法执政能力和水平，不断推进各项治国理政活动的制度化、法律化。
戒除特权是内在要求。共产党员永远是劳动人民的普通一员，除了法律和政策规定范围内的个人利益和工作职权以外，所有共产党员都不得谋求任何私利和特权。这个问题不仅是党风廉政建设的重要内容，而且是涉及党和国家能不能永葆生机活力的大问题。要采取得力措施，坚决反对和克服特权思想、特权现象。
在每一个重大转折时期，面对新形势新任务，我们党总是号召全党同志加强学习;而每次这样的学习热潮，都能推动党和人民事业实现大发展大进步。全党同志特别是各级领导干部，都要有本领不够的危机感，都要一刻不停地增强本领。
如何增强本领?首先，认真学习马克思主义理论，原原本本学习和研读经典著作，把马克思主义哲学作为自己的看家本领，坚定理想信念，坚持正确政治方向，提高战略思维能力、综合决策能力、驾驭全局能力。其次，学习党的路线方针政策和国家法律法规，这是领导干部开展工作要做的基本准备，也是很重要的政治素养。再次，认真学习党史、国史，正确认识党和国家历史上的重大事件和重要人物，汲取我们党和国家的历史经验，最后，结合工作需要，学习经济、政治、历史、文化、社会、科技、军事、外交等方面的知识，不断提高自己的知识化、专业化水平。
应学会静心读书，持之以恒。沉下心来，持之以恒，学懂弄通，不能心浮气躁、浅尝辄止、不求甚解。要静心思考，主动加快知识更新、优化知识结构，使自己任何时候都才不枯、智不竭。哪怕一天拼出半小时，即使读几页书，只要坚持下去，必定会积少成多、积沙成塔，积跬步以至千里。尤其要学会学以致用，提高解决实际问题的能力。
作为合格的共产党员必须要深刻理解习近平总书记指示的重大意义，自觉强化“四个意识”，做到“两个维护”。“四个意识”：即政治意识、大局意识、核心意识、看齐意识。“两个维护”即维护习近平总书记的核心地位、维护党中央权威和集中统一领导。
习近平总书记在党的__报告中明确指出，党的政治建设是党的根本性建设，我们要坚持实践实干实效，把强化“四个意识”、做到“两个维护”，作为加强政治建设的主题主线。要正确认识好“四个意识”对党员干部的重要性，另外也是对每一位基层工作人员做好本职工作的基本要求。作为党员，要把“四个意识”“两个维护”作为一面镜子，作为检验和衡量工作成效的标准，真正体现和落实到每一项具体工作之中。要增强政治意识、做政治上的明白人，就要坚决维护以习近平同志为核心的党中央的权威;自觉在思想上政治上行动上同以习近平同志为核心的党中央始终保持高度一致。增强大局意识，遇事顾全大局，从大局中考虑工作、认识问题、不能从狭隘的个人立场去思考问题。增强核心意识、对党忠诚，向核心靠拢，自觉遵守党内各项准则，坚决维护团结统一。增强看齐意识，向党中央看齐，向党的路线、方针、政策看齐，坚定政治立场、把握正确的政治方向。
面对新形势新任务，我们要战胜在基层党建发展前进道路上的一切风险挑战，解决好在基层党建工作中面临的矛盾困难，只有牢固树立“四个意识”，坚定不移以习近平总书记系列重要讲话精神为指引，积极主动贯彻中央各项决策部署，切实增强思想自觉、行动自觉，才能进一步凝聚智慧和力量，激发创新活力，弘扬实干精神，发挥出巨大作用。
要永葆政治本色，把洁身自好作为第一关，牢记小事小节中有政治、有方向、有形象、有人格的道理，从小事小节上加强修养，从一点一滴中完善自己，在坚持清正廉洁上作表率，永葆共产党人的政治本色。
更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围，把党的政治建设摆在首位，以党的政治建设为统领，全面推进党的政治建设、思想建设、组织建设、作风建设、纪律建设，把制度建设贯穿其中，推动全面从严治党向纵深发展。
在基层党建工作中，我们要紧扣习近平总书记关于推动基层党组织全面进步全面过硬等重要思想，以提升组织力为重点强化政治功能。要用实践、实干、实效来检验党的政治建设工作成效。党的政治建设是否取得成效，关键是要看实践，必须用实践、实干、实效来检验。要坚决维护习近平总书记在党中央和全党的核心地位、坚决维护党中央权威和集中统一领导。检验坚决维护的试金石，要看是不是真心忠诚、绝对忠诚;是止于嘴上，还是铭记在心、落实在行，知行合一。坚决维护核心，这是最重要的政治纪律、最根本的政治规矩，决不容许有任何含糊和动摇。要做到以下几方面：
一是保持高度的政治敏锐性。加强理论学习，明辨是非，并把理论成果运用到实际工作中，起到党员的示范带头作用。
二是保持强烈的政治责任感。政治责任感是我们对本职工作负责的精神，是我们干好工作的前提与动力。党员作为中央与群众联系的纽带，应该时刻将政治责任压在肩上，挂在心上，在行动上要以习近平同志为核心的党中央保持高度一致。
三是保持正确的政治规矩观。国家法律就是党员必须遵守的政治规矩。坚持党的领导，坚持党中央的集中统一领导，树立正确的政治规矩就是做到两个坚决维护的最有力的体现。
曾经，我以为当了党员身上就会有一种光芒，华丽丽的称呼可以光耀门楣，可以引来别人羡煞的眼光。而现在，我才明白“党员”这个称号不是为自己增光添彩的外衣，不是挂在嘴边用来炫耀的砝码，而是引导别人也是激励自己前进的动力，是督促自己时刻做榜样、时刻慎言行、时刻做公仆、时刻为民服务的力量源泉。
在“两学一做”活动开展得如火如荼的今天，如何做一个合格党员，这值得每个党员进行深思和考虑。合格党员是对党员要求的最低标准，是底线限制，合格党员要有最基本的素质要求。我认为，要想做一个合格党员，首先应该做一个纯粹的人，有一颗单纯的心、干净的魂。
“纯粹”是每个人应该追求的至高情操，如同孩子的纯真和粹美，没有一点污染，做事情的出发点应该是简单而至美。作为党员更应该遵循这个信条，做一个纯粹的人，自觉脱离低级趣味。
我认为，作为一名真正的共产党员，应该率真、执着，要做君子之为，内心坦荡荡，留得一份洒脱与超然。
做一个纯粹之人，要有高尚的道德情操。高尚的道德情操是人内心善良的体现，是人应该毕生追求的素养。要想拥有高尚的道德情操，就要求你要做一个有良心有公德，对他人、对社会有用的人;要求你为人处世时能不忘初心，在这个权欲横流的时代，不被利欲熏心，能把持自己，坚持原则，不随波逐流也不会同流合污;要求你必须时刻铭记自己的责任，做一个不计得失、不求回报、吃苦在前享受在后的人。
做一个纯粹之人，要做一个有益于人民的人。人的一生是要有所追求的，有的人追求物质，有的人追求金钱，也有的人追求至高荣誉。作为合格的共产党员，应把实现最广大人民的利益作为自己的追求，它不是多么宏大遥不可及的目标，而是立足当下就可以干成的一点小事情。只要你付诸真情，哪怕一丁儿事情就可以感动老百姓，同时也让自己收获无限的感动。纯粹原来如此简单，只要在你做事的时候，保持一颗质朴之心，无喧嚣杂念，美好的事物就会遍地开花。
做一名合格的党员，捻一份简单，存一份纯粹，摒一切糟粕，从更清处淘沥自己，向更远处延伸自己，于更高处升华自己，则万般美好为你而来……
按照市委和区委统一安排部署，1月25日，区政协党组召开专题民主生活会，深入学习贯彻党的十八届六中全会、市委十届十次全会、新区第三次党代会精神，围绕“两学一做”学习教育要求，重点对照《关于新形势下党内政治生活的若干准则》和《中国共产党党内监督条例》，聚焦政治合格、执行纪律合格、品德合格、发挥作用合格四个方面，深刻进行党性分析，开展批评与自我批评，不断增强区政协党组班子和成员发现和解决自身问题的能力，推动政协工作再上新水平
区政协党组书记、主席韩远达主持会议并讲话。区政协党组副书记、副主席刘华建，区政协党组成员、副主席杨金星、单玉厚、杨焕香，区政协党组成员、秘书长陈宝军出席。区政协副主席姜立超、张尔祥列席。区委组织部、区纪委有关同志专程到会指导。
区政协党组对开好这次年度民主生活会高度重视，精心制定了区政协党组民主生活会方案。在扎实做好深化学习研讨、广泛征求意见、开展谈心谈话、认真对照检查等环节基础上，通过召开座谈会、发放征求意见表等形式，多层次、多渠道征求各党派团体、机关干部的意见建议，为开好民主生活会奠定了基础。
会上，韩远达首先代表区政协党组班子作对照检查。区政协党组认真贯彻落实党的十八届六中全会、市委十届十次全会和新区第三次党代会精神，重点对照《关于新形势下党内政治生活的若干准则》和《中国共产党党内监督条例》要求，聚焦“四个合格”，深入查摆存在的突出问题，并从理想信念、党性修养、宗旨意识、奋斗精神等方面进行深刻剖析，明确了下一步努力方向和改进措施。会议通报了上一次民主生活会整改措施落实情况和本次民主生活会征求意见情况。
韩远达带头深入查摆和剖析，进行自我批评，并请党组成员批评帮助。各位党组成员重点围绕维护党中央权威、严肃党内政治生活、自觉接受监督、保持廉洁自律等方面，主动把自己摆进去，讲问题不遮不掩，分析原因透彻深刻，提出批评开门见山，自我批评揭短亮丑，相互批评直截了当，讲原则、动真格，相互教育、相互警醒。
韩远达说，这次民主生活会会风务实、效果较好，是一次严肃认真郑重的党内政治生活。要用好民主生活会成果，切实加强政协领导班子自身建设。下一步，要针对班子和个人对照检查出来的问题，以严和实的作风，进一步加强党的领导、增强“四个意识”、压实主体责任，切实抓好整改落实。
韩远达强调，要把深入学习贯彻系列重要讲话精神作为一项重大政治任务抓紧抓好，在学深学透上着力，在入脑入心上着力，在根本立场上着力，以理论上的清醒保证政治上的清醒，以党组的坚强有力保证政协履职有力，切实把党的路线方针政策和市委、区委的决策部署转化为参加政协的党派团体和各界人士的自觉行动。要认真履行全面从严治党主体责任，加强机关党的建设，党组成员要以上率下，带头落实主体责任，切实把党建工作与政协履职工作同部署、同推进、同考核。要认真落实《准则》和《条例》，坚持和完善“三会一课”、领导干部双重组织生活和民主评议党员等制度，用好批评和自我批评的武器，进一步严肃党内政治生活。要不断提升政协工作科学化水平，把“两学一做”学习教育中激发出来的工作热情转化为提振精气神、弘扬正能量的强大气场，创新政协履职形式和方法，为全面掀起新区开发开放新高潮作出更大贡献。
“讲政治有信念”抓住了当前各级领导班子和干部队伍建设的关键，明确了党深入推进思想作风建设的着力点，适应了新形势新任务要求，也充满了对党员领导干部的关心爱护和殷切期望。笔者认为，今年党和国家大事多，学习贯彻这一政治要求，对于进一步严肃政治纪律和组织纪律、确保政令畅通、推动党的事业发展都具有重大的现实意义和长远的指导作用。
强化政治意识，坚定政治信念。政治意识是党性锤炼的根本要求，政治信念是共产党员的精神支柱。历史经验表明，共产党人只有不断强化政治意识，铸牢理想信念基石，才能在各种政治风浪面前处变不惊、沉着冷静，才能在重大是非面前旗帜鲜明、立场坚定。讲政治，最核心的就是高举旗帜、听党指挥，自觉做到“四个坚定”。在现实中，少数同志政治意识淡化，从政治上全局上观察分析问题不够，有的政治上犯自由主义，对党的决策意图说三道四;有的口无遮拦，什么话都敢讲，什么信息都敢发，对政治“笑话”和灰色“段子”津津乐道，等等。这些现象，都是党性不纯、作风不正、政治敏锐性和政治鉴别力不强的具体表现。政治上的坚定，源自理论上的清醒。因此，各级党员领导干部要紧紧扭住坚定信念这个根本，突出忠诚于党这个核心，深入学习中国特色社会主义理论体系和党的创新理论，做到真学、真懂、真信、真用，切实把政治信念建立在科学理论基础之上，扎根到魂深处，做到理论上成熟，思想上清醒，政治上坚定，行动上自觉。
强化大局意识，增强党性观念。大局意识是党员领导干部应有的基本素质，是做好各项工作的重要前提。只有增强大局意识，才能在复杂形势面前把握正确方向，在具体工作中把握全局要求，在利益得失时经受考验。强化大局意识，坚持以党的事业为重，以人民利益为重，自觉服从党和国家建设事业需要，是每个党员干部立德为官的基本要求，也是加强思想作风建设的现实课题。总的看，绝大多数同志在这方面做得是好的，但也有少数同志大局意识不强，带头践行党的宗旨不够自觉，特别是在对待权力、名利上还存在一些不容忽视的问题。党员领导干部应进一步加强党性修养，增强党性观念，自觉做到重事业、淡名利;要更加重视团结特别是领导班子的团结，巩固和发展团结、友爱、和谐、纯洁的内部关系，正确对待个人进退去留，正确对待改革中的利益关系调整，坚决服从组织安排，始终以强烈的事业心、责任感抓建设谋发展;要自觉确立求真务实思想，防止和克服工作严不起来、实不下去、踩不到底，以及形式主义、弄虚作假等问题，把工作着眼点和落脚点放在推动科学发展上。
强化纪律意识，严守党纪党规。反思一些党员干部出问题、犯错误，纪律观念弱化、法规意识淡薄是一个重要原因。强化纪律意识，必须视纪律为“高压线”，自觉遵守严格执行。要严守政治纪律，坚决反对政治上的自由主义，不听不信不传各种消极言论，更不乱猜测、乱打听、乱议论;要严守组织纪律，坚持民主集中制，自觉维护党的组织原则，坚持任人唯贤;要严守财经纪律，严格按规章制度办事，不以权谋私，搞权钱交易;要严守规章制度，切实做到有令必从，令行禁止，决不踩线越轨，随意变通。落实党纪党规，领导干部既要主动抓，更要带头做，只有以“高于”、“严于”一般干部的标准要求自己，带头执行和维护好党政党规，才能形成榜样的示范效应，发挥引顿和导向作用。要充分发挥组织和群众的监督动能，坚持把党内监督和群众监督、自我与他人监督结合起来，多措并举促进党纪党规的落实，切实提高党纪党规的执行力。
近日，学校党支部书记刘凤伟为我校党员教师做了《自觉践行“三严三实”，教书育人廉洁从教》讲座，我对“三严三实”即“严以修身，严以用权，严以律己，谋事要实，创业要实，做人要实”有了进一步的理解。
一、要想成为一名人民满意的好老师，作为一名共产党员，我觉得在工作中一定要做到严以修身。
“严以修身”在“三严三实”中居首位，古人讲“修身、齐家、治国、平天下”，修身也是排在第一位。可见，“严以修身”既是全面深化改革中对领导干部作风建设的现实要求，又是对中华优良传统的弘扬和继承，是价值观层面作风建设的新境界。如何落实“严以修身”，我觉得主要是做到四修：
一修人格。人格是人生成败的第一根源。孔子说：“其身正，不令而行;其身不正，虽令不从”。打铁还要自身硬。所谓“硬”，就是要有崇高的道德追求，自身要清正廉洁，讲规矩，讲原则。人要有一股浩然正气，有了浩然正气就不会随波逐流，行为端正就敢于亮剑，遇事自然就有底气担当。
二修性格。身为领导干部要做到：泰山崩于前而色不变，麋鹿兴于左而目不瞬。那种取得成绩就沾沾自喜洋洋得意，发现问题就暴跳如雷，碰到麻烦就逃之夭夭，是难受群众欢迎的。
三修涵养。古人有言：世事无相，相由心生。应远离浅薄、低俗、下流，平常应严于律己，宽以待人，多倾听批评。对事不对人，不戴有色眼镜看人，不盲目跟风，不以成败论英雄。每天花点时间看看书籍，多了解一些时事大事，看有意义的新闻和精彩的微电影，多看有深度的杂志，鉴赏些戏剧和音乐，了解人间百态。
四修自省。古人云：吾日三省吾身。把“照镜子，正衣冠，洗洗澡，治治病”做为一剂良药。勿以恶小而为之，勿以善小而不为。
二、要想成为一名人民满意的好老师，作为一名共产党员，我觉得在工作中一定要做到务实。
三、要想成为一名人民满意的好老师，作为一名共产党员，我觉得在工作中一定要做到敢于走在时代的前列。
微课作为信息化教育中的一种方式，我校现已开展近一年，这项工作在学校“三厘米”微课小组成员的共同努力下，现在已经走在全区的前列，而且已经取得了一些可喜的成绩，但我们深知这只是前进路上的一小步，我们将继续走下去，为学校信息技术再添上浓浓的一笔。
在这次“纪律作风整顿教育”活动中，经过学习教育和深入思考，我个人对纪律作风整顿教育有了更深的理解，对自身存在的问题也有了进一步的认识，
执行纪律合格方面自查报告。现在对照工作实际，作如下剖析：
一、存在的主要问题
1、在“纪律作风整顿教育”活动初期，片面地自我满足，自认为工作好、表现好，既无参与赌博，又无考试作弊，更无开无牌无证、假牌假证车，没有什么问题需要自查自纠。同时觉得自己虽有缺点，但问题不大，都是小毛病，对“纪律作风整顿教育”的责任感、危机感认识片面，反映出我对“纪律作风整顿教育”认识存有偏差，态度不够端正。
2、开拓创新的精神不强。虽然，过去在自己的公安本职工作中做得也不错，但为大局的工作做得较少，未有很好地为领导出谋划策，有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏缩缩，缺乏果断和胆量。特别是调来经侦处二大队二中队后，认为自己工作基础差，业务知识弱，工作难度大，以致曾出现畏难情绪，没有针对实际情况，主动地去寻出路，想办法，解难题，因此，工作上还没有大的起色。
3、业务知识不够钻研。表现在：对待工作有时不够主动、积极，只满足于完成上级机关和领导交给的任务，在工作中遇到难题，常常等待领导的指示，说一步走一步，未把工作做实、做深、做细。不注重业务知识的全面性，等到问题的出现再想办法解决。有时由于工作的重复性，图个省事，照搬照抄，只要按时完成工作就算了事了。在工作中遇到繁琐、复杂的事情，有时会采取逃避的方法，认为“船到桥头自然直”，不是自己力求寻找对策，而是等待办法自己出现，缺乏一种刻苦钻研的精神。
4、在日常生活中，有时错误地强化自身的管人者角色，耍特权的现象偶有发生。如有时驾驶私人摩托车冲红灯、闯禁行，这些都是警-察意识错位的具体表现。
二、存在问题的主要原因
上述这些问题的存在，虽然有一定的客观因素，但更主要的还是主观因素所造成。在这段时间，自已结合理论学习，对自身存在的主要问题和不足也多次进行认真反思，深刻剖析产生这些问题的根源与危害，从主观上查找原因，概括起来主要有以下几个方面：
1、政治学习不够，理论-功底浅薄，平时只满足于读书、看报，参加单位集中组织的学习多，自学少，学马克思主义理论就更少，钻研不够，联系实际不够，使自己对理论知识的理解与实际脱钩，没有发挥理论的指导作用，只是为了学习而学习，使学习变得形式化、教条化，因而不能准确把握形势。
2、业务水平不高，不够钻研，没有深刻意识到业务水平的高低对工作效率和质量起决定性作用，业务水平要有提高，必需要对业务钻研，而自己在业务方面存有依赖性，认为领导会有指示，我不用先急着干，害怕自己先做做不好。而且自己尚未有一整套学习业务知识的计划，故在开展工作中有时比较盲目，缺乏一定自信。
3、工作方法简单，只安于表面，把自己份内的事做好就可以了，处理事情方法比较简单，没有创新精神，工作作风还不够扎实，对问题不作深层次的分析，思考不深刻，有时把工作作为负担，未注意到工作方法的完善会给自己的工作带来动力。
三、今后的整改措施
1、加强政治理论学习，不断提高自身的政治素质。纪律教育学习是终身的事情，任何时候都不能放松。今后我不仅要学法律、公安业务知识，精读有关重点文章，及时学习领会党的文件精神，提高自己的政治理论修养，坚定自己的政治信念。进一步增强纪律观念，增强纪律意识，树立正确世界观、人生观、价值观，自觉地加强党性煅炼，遵纪守法，廉洁奉公，做到自重、自盛自警、自励。以高度的责任感、事业心，以勤勤恳恳、扎扎实实的作风，以百折不饶、知难而进的勇气完成党和人民交给的各项任务。
2、要积极开拓进取，提高工作水平。要不断加强学习。要不断加强学习，加强锻炼，努力提高自己的业务水平;要讲究方法，注重实际，加强自己工作能力和修养;要开拓创新，积极进取，把工作提高到一个新的水平。
3、加强自我改造，自我完善，努力提高综合素质。充分发挥主观能动性。加强业务知识的学习，提高对学习业务知识重要性和迫切性的认识，自觉、刻苦地钻研业务，夯实基础，灵活运用科学的教育教学方法，热爱本职工作，干一行爱一行，虚心好学，遇到问题多看多问多想，多向周围的同志请教。无论在何时何地都要老老实实做人，认认真真做事，为教育事业做出新的更大的贡献。
经过前一阶段党支部“两学一做”的专题学习，我在个人政治素养方面有了较大提高。现针对政治合格、执行纪律合格、品德合格、发挥作用合格四方面进行自我排查，现将自身差距和不足以及整改措施汇报如下：
1、政治合格方面。我作为党员教师，党员意识淡薄，没有时刻以优秀党员的标准严格要求自己，有随大流做工作的现象，有时面对繁重工作会滋生抱怨、烦躁情绪，对棘手问题有拖拉、推诿的想法，常常有等一等，拖一拖，靠一靠的思想。
整改措施：强化政治学习。深入学习党章党史，树立正确的世界观、人生观和价值观，自觉抵御各种落后思想和腐朽文化的侵蚀。带头巩固党的群众路线教育实践活动、深入践行“三严三实”专题教育。
2、执行纪律合格方面。自我约束力差，党的政治纪律和组织纪律是铁的纪律，是自觉的纪律，需要党员时刻以党员的行为准则来约束自己，时刻保持党员的自觉性，而在实际学习生活中，我有时会有懒惰情绪把党员的身份抛在脑后，我行我素，认为只要不违反学校纪律，自己做什么事情都可以。
整改措施：认真学习《党章》《条例》《准则》等党内规章制度，时刻对照党章规定的八项义务，自觉用党章规范自己的一言一行，把政治纪律和政治规矩作为“清规戒律”，树立“红线”意识。防止个人主义、自由主义问题滋生，坚决抵制“两面人”，不搞任何形式的小圈子，做一名讲政治、讲纪律的人民教师。
3、品德合格方面。艰苦朴素作风不够，过紧日子的.意识不强，抵制不良风气的意志不够坚定。在生活细节上，随着生活质量的逐步改善，偶有铺张浪费现象。
整改措施：修生养性，严于律己。做好表率作用，对铺张浪费、追求奢华的现象坚决制止，做到艰苦朴素，学高为师，身正为范。
4、发挥作用合格方面。工作创新和求真务实的精神不够。有时感觉做了十几年的中层干部，事情就那么一回事，应付应付就可以了，缺乏创新精神。部门也缺少创造性开展的活动，在培养青年教师方面，也是仅仅在于完成学校交代的认为，没有发挥师傅的传帮带作用。
整改措施：积极做好部门服务工作，发挥部门领头人的示范作用，多深入群众，工作力争做到精细化和常态化，做好一名优秀教育者的辐射作用。
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